自2017年Kymriah成為全球首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)上市的CAR-T細(xì)胞治療方法至今,許多不同類(lèi)型的細(xì)胞治療方法正在研發(fā)中,超過(guò)2000種療法被作用于再生、免疫、癌癥治療等多個(gè)領(lǐng)域。細(xì)胞療法,已然成為醫(yī)療技術(shù)中的主流焦點(diǎn)。
跨步前進(jìn)的“細(xì)胞療法”
1493-1531年,菲律賓學(xué)者Auredus Paracelsus首次通過(guò)輸注活細(xì)胞使機(jī)體趨向年輕化,自此拉開(kāi)了細(xì)胞療法的序幕。
所謂細(xì)胞療法,是指采用生物工程方法獲得自體或同種異體細(xì)胞,經(jīng)特殊培養(yǎng),使之具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、促進(jìn)組織器官再生,進(jìn)而達(dá)到治療疾病的目的。與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比,細(xì)胞療法具有臨床依賴(lài)度高、產(chǎn)品個(gè)性化定制、創(chuàng)新潛力大等優(yōu)勢(shì),已成為全球各國(guó)醫(yī)療行業(yè)爭(zhēng)相發(fā)展的嶄新賽道。
1956年底年美國(guó)醫(yī)學(xué)家愛(ài)德華·唐納爾·托馬斯(Edward Donnall Thomas)執(zhí)刀世界首例骨髓移植術(shù),人們?cè)诿鎸?duì)白血病時(shí)不再束手無(wú)策,盡管早期骨髓移植的術(shù)后生存機(jī)會(huì)依舊渺茫,但它畢竟為非親緣骨髓移植打開(kāi)了一道生命之門(mén),而且也促使美國(guó)確立國(guó)家骨髓捐獻(xiàn)計(jì)劃,其他國(guó)家紛紛跟進(jìn)建立了自有的骨髓庫(kù),為患者的HLA配型提供了更加可靠的供體來(lái)源。
而我國(guó)骨髓庫(kù)發(fā)展于1992年,經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)建立的“中國(guó)非血緣關(guān)系骨髓移植供者資料檢索庫(kù)”后,2001年,在政府有關(guān)部門(mén)的支持下,重啟建設(shè)資料庫(kù)。同年12月,中央編辦批準(zhǔn)成立中國(guó)造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫(kù)管理中心,統(tǒng)一管理和規(guī)范開(kāi)展志愿捐獻(xiàn)者的宣傳、組織、動(dòng)員,HLA(白細(xì)胞抗原)分型,為患者檢索配型相合的捐獻(xiàn)者及移植相關(guān)服務(wù)。
乘著時(shí)代的東風(fēng),我國(guó)細(xì)胞治療也顯現(xiàn)出里程碑式進(jìn)展:截至2021年5月,我國(guó)已經(jīng)有133家機(jī)構(gòu)共計(jì)100個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目在軍委后勤保障部、兩委局通過(guò)了備案,其設(shè)計(jì)的細(xì)胞種類(lèi)涵蓋了胚胎干細(xì)胞衍生細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞以及脂肪、臍帶、骨髓、胎盤(pán)、供血等各種來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞,項(xiàng)目廣泛應(yīng)用于神經(jīng)系統(tǒng)、婦科、消化系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫、骨科、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等十幾個(gè)領(lǐng)域,累計(jì)應(yīng)用超過(guò)2.7萬(wàn)例。
截至2021年12月,我國(guó)已有兩款CAR-T產(chǎn)品成功獲得NMPA上市批準(zhǔn),并正式作為藥物在臨床應(yīng)用。可以說(shuō),單一供體來(lái)源的CAR-T、CAR-NK細(xì)胞可以治療多個(gè)病人,因CAR-T細(xì)胞來(lái)源廣泛且本質(zhì)穩(wěn)定,被寄希望于提前制造、冷凍、存儲(chǔ),在患者需要時(shí)“即時(shí)”到崗。
得益于細(xì)胞制劑的幫助,不少癌癥患者幾乎被“治愈”。2020年3月發(fā)表在醫(yī)學(xué)雜志《NEJM》上的一項(xiàng)研究顯示:11名患有癌癥的患者,在CAR-NK細(xì)胞療法的幫助下,病情基本緩解,大部分癌癥癥狀和體征都消失了。
越來(lái)越多新技術(shù)的問(wèn)世,讓我們看到醫(yī)學(xué)距離攻克各種疑難雜癥的那天越來(lái)越近,以細(xì)胞療法為首的綜合性治療,能最大限度地幫助患病人群預(yù)防復(fù)發(fā)、收獲更可觀的生存質(zhì)量。
細(xì)胞療法守護(hù)生命,而臍血庫(kù)守護(hù)細(xì)胞療法
細(xì)胞療法擁有藍(lán)海未來(lái),作為官方認(rèn)可的造血干細(xì)胞三大來(lái)源之一,在治療各類(lèi)患者時(shí),臍帶血也貢獻(xiàn)了自己的力量。
在1996年,我國(guó)衛(wèi)生部便提出要在全國(guó)設(shè)置多個(gè)臍血庫(kù)的規(guī)劃,還成立有衛(wèi)生部臍帶血庫(kù)專(zhuān)家委員會(huì),制定和頒布了《臍帶血庫(kù)執(zhí)業(yè)指導(dǎo)規(guī)范》。
第34屆癌癥免疫治療協(xié)會(huì)年會(huì)上一組報(bào)告顯示:臍帶血來(lái)源制備的CAR-T細(xì)胞中CD4+ T細(xì)胞比外周血來(lái)源的更豐富且具有更強(qiáng)的治療效果。
第九屆全國(guó)臍帶血大會(huì)上,西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院血液內(nèi)科主任易海也談到了臍帶血CAR-T的優(yōu)勢(shì),他指出:“首先臍帶血來(lái)源廣泛、采集便利,其次臍帶血來(lái)源的細(xì)胞擴(kuò)增效果比較好,也沒(méi)有腫瘤污染,可以大批量生產(chǎn)。”
在多個(gè)領(lǐng)域、多位專(zhuān)家學(xué)者的“蓋章驗(yàn)證”中,臍血庫(kù)的功能被逐漸看到。
在國(guó)家衛(wèi)健委的指導(dǎo)下,目前我國(guó)分別在北京、上海、天津、山東、廣東、浙江、四川等地設(shè)立了共計(jì)七座臍血庫(kù),它們守衛(wèi)著生命的火種,也孕育著醫(yī)療未來(lái)的更多可能。
以北京市臍血庫(kù)為例,其深耕臍帶血行業(yè)多年,不僅在臍帶血采集、制備、凍存、配型等各方面處于全球第一梯隊(duì),且在研發(fā)細(xì)胞制劑、參與細(xì)胞療法革新等方面給醫(yī)療工作者以強(qiáng)大的物質(zhì)支持。
“巧婦難為無(wú)米之炊”,這句俗語(yǔ)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域同樣適用。如果“巧婦”代表著掌握先進(jìn)技術(shù)的醫(yī)療工作者,那么多種干細(xì)胞則是“可炊之米”,而臍血庫(kù)就是承載著生命重量的“米缸”。風(fēng)雨醫(yī)療路上,涌現(xiàn)出無(wú)數(shù)閃著生命之光的案例,而這些案例匯集成整個(gè)細(xì)胞療法應(yīng)用長(zhǎng)河。
2023年,是“十四五規(guī)劃”的承重年,同樣也是“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”被列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的又一年。盡管細(xì)胞只是人體的基本單位,但它卻在一定程度上填補(bǔ)了藥物治療的空白,托舉著更多人的生命希望。向臍帶血致敬,也向成為細(xì)胞療法中重要一環(huán)的臍血庫(kù)、醫(yī)務(wù)工作者致敬,因?yàn)樗麄兊牟恍笂^斗,讓我們的前行之路有了更多的鎧甲和保障。
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