日前，一篇自媒體文章將君實(shí)生物推上了“風(fēng)口浪尖”，頭頂“抗癌神藥”光環(huán)的君實(shí)生物一夜之間跌落神壇。
這篇題為《江湖就是人情世故》的自媒體文章直指君實(shí)生物在“PD-1”產(chǎn)品和“新冠中和抗體”上的安全性數(shù)據(jù)有問(wèn)題。盡管君實(shí)生物兩度發(fā)函，就產(chǎn)品安全性和有效性進(jìn)行說(shuō)明，仍無(wú)法阻止股價(jià)一路狂瀉。
據(jù)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者統(tǒng)計(jì)，自7月15日上市以來(lái)，君實(shí)生物股價(jià)從上市當(dāng)天的最高價(jià)220.40元/股下跌到11月18日收盤(pán)時(shí)的68.75元/股，區(qū)間跌幅高達(dá)近70%。
“抗癌神藥”安全性數(shù)據(jù)被質(zhì)疑
11月12日，知名自媒體“獸樓處”發(fā)表文章稱(chēng)，君實(shí)生物產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液(商品名：拓益，項(xiàng)目代號(hào)：JS001)“在技術(shù)評(píng)審的文件中，既沒(méi)有完成肝損害患者試驗(yàn)、也沒(méi)有完成腎損害患者試驗(yàn)，其所有不良反應(yīng)發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而永久停藥”，文章并稱(chēng)，君實(shí)生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是一個(gè)大專(zhuān)生多過(guò)博士，一大半都是本科畢業(yè)的團(tuán)隊(duì)，而領(lǐng)導(dǎo)這支團(tuán)隊(duì)和這家公司的，是“一對(duì)沒(méi)有任何生物學(xué)科背景的父子”。
當(dāng)日，上交所火速下發(fā)問(wèn)詢(xún)函。
君實(shí)生物先是于次日(13日)早間在其官方微信公眾號(hào)回復(fù)稱(chēng)，該自媒體報(bào)道內(nèi)容全面失實(shí)，與客觀事實(shí)嚴(yán)重不符、相悖;后又于13日晚間回復(fù)問(wèn)詢(xún)函稱(chēng)，在特瑞普利單克隆抗體注射液的臨床試驗(yàn)中，中重度肝功能和/或腎功能異?；颊咭虿环先虢M標(biāo)準(zhǔn)而沒(méi)有入組臨床試驗(yàn)，特瑞普利單克隆抗體注射液的受試者數(shù)量為128人，所有級(jí)別的不良反應(yīng)發(fā)生率為97.7%，三級(jí)以上不良反應(yīng)率為28.9%。
16日晚間，君實(shí)生物再發(fā)保薦機(jī)構(gòu)對(duì)問(wèn)詢(xún)函回函的核查公告稱(chēng)，保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為，特瑞普利單克隆抗體注射液所有不良反應(yīng)發(fā)生率與三級(jí)以上不良反應(yīng)發(fā)生率與同類(lèi)產(chǎn)品相比處于正常水準(zhǔn)。
對(duì)于君實(shí)生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)“大專(zhuān)生多過(guò)博士”的質(zhì)疑， 君實(shí)生物在給上交所的回函中稱(chēng)，截至2020年11月12日，公司研發(fā)人員擁有本科及碩士學(xué)歷的研發(fā)人員占研發(fā)人員總數(shù)量的88.23%。2017年末、2018年末、2019年末、截至2020年6月30日及截至2020年11月12日，研發(fā)人員數(shù)量分別為101人、159人、415人、526人及620人，占員工總?cè)藬?shù)比例分別為32.48%、26.50%、29.20%、28.05%及26.66%。研發(fā)人員數(shù)量呈顯著增長(zhǎng)趨勢(shì)，目前已較2017年末增長(zhǎng)513.86%。
記者注意到，今年6月30日至11月12日4個(gè)多月的時(shí)間內(nèi)，君實(shí)生物的研發(fā)人員數(shù)量“突飛猛漲”，增長(zhǎng)了近百人。盡管研發(fā)人員數(shù)量增長(zhǎng)迅速，不過(guò)，在君實(shí)生物目前的研發(fā)人員中，仍有38人為大專(zhuān)及以下學(xué)歷，占比6.13%，而博士學(xué)歷的人數(shù)占比為5.65%，大專(zhuān)及以下學(xué)歷畢業(yè)員工確實(shí)略多于博士畢業(yè)員工。
君實(shí)生物表示，這些員工大多從事研究工作的配合和支持工作，暫未直接參與核心的研發(fā)活動(dòng)，“在公司研發(fā)崗位上，不論學(xué)歷高低，低年資的技術(shù)人員可以在有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家指導(dǎo)下協(xié)助基礎(chǔ)性研發(fā)工作”。
五年多虧損30多億
資料顯示，君實(shí)生物成立于2012年12月，是國(guó)內(nèi)首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)的中國(guó)公司，并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)。
2020年三季報(bào)的持股情況表顯示，熊俊為持股10.01%的第一大自然人股東，熊鳳祥為持股4.71%的第二大自然人股東。熊鳳祥和熊俊為父子關(guān)系，是君實(shí)生物的控股股東、實(shí)際控制人。
據(jù)君實(shí)生物披露的招股書(shū)(“招股書(shū)”)顯示，2015年12月至2018年2月，君實(shí)生物先后發(fā)起了6輪定增，分別募集資金3.50億元、2.50億元、0.306億元、3.68億元、3.20億元、2.997億元，累計(jì)募資資金數(shù)額超16億元。
自成立以來(lái)，君實(shí)生物的凈利潤(rùn)便持續(xù)虧損，2016年的凈利潤(rùn)虧損數(shù)額突破億元大關(guān)(虧損1.35億元)，2019年的凈利潤(rùn)虧損值達(dá)7.47億元，短短4年凈利潤(rùn)虧損數(shù)額增長(zhǎng)至原來(lái)的5倍多。
數(shù)據(jù)顯示，2013年至2019年，君實(shí)生物的營(yíng)收分別為0元、580.19萬(wàn)元、288.68萬(wàn)元、593.91萬(wàn)元、5449.98萬(wàn)元、292.76萬(wàn)元、7.75億元;同期凈利潤(rùn)分別為-0.012億元、-0.25億元、-0.58億元、-1.35億元、-3.17億元、-7.23億元、-7.47億元。
2020年前三季度，君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.11億元，同比增加91.78%;同期歸母凈利潤(rùn)虧損高達(dá)11.16億元。
據(jù)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者統(tǒng)計(jì)，2015年至今年9月底，將近6年的時(shí)間里，君實(shí)生物的凈利潤(rùn)虧損數(shù)額共計(jì)約30.96億元。
君實(shí)生物在招股書(shū)中透露，截至2020年5月17日尚未盈利且存在大額累計(jì)虧損的主要原因有2方面，一是公司自設(shè)立以來(lái)專(zhuān)注于藥品研發(fā)，連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費(fèi)用支出;二是公司首個(gè)產(chǎn)品于2019年2月起剛開(kāi)始實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，銷(xiāo)售收入尚不能覆蓋研發(fā)費(fèi)用等支出。
數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，君實(shí)生物的研發(fā)費(fèi)用金額分別2.75億元、5.38億元、9.46億元，3年增長(zhǎng)6.71億元;2020年三季報(bào)顯示，今年前三季度君實(shí)生物的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)12.10億元，同比增長(zhǎng)97.19%，君實(shí)生物稱(chēng)主要系公司研發(fā)管線(xiàn)的擴(kuò)張及在研產(chǎn)品的持續(xù)投入。
招股書(shū)披露，截至2020年5月17日，君實(shí)生物共有21項(xiàng)在研產(chǎn)品，多樣化的在研藥品管線(xiàn)分別處于不同研發(fā)階段。如無(wú)法成功完成現(xiàn)有產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床開(kāi)發(fā)、符合嚴(yán)格監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)、取得監(jiān)管批準(zhǔn)在研藥物商業(yè)化或開(kāi)發(fā)其他新候選藥物、或上述事項(xiàng)受到重大推遲，君實(shí)生物產(chǎn)品管線(xiàn)的研發(fā)業(yè)務(wù)將受到較大影響。
八成境內(nèi)子公司2019年虧損
除了常年虧損，君實(shí)生物旗下的10家境內(nèi)子公司2019年的業(yè)績(jī)不容樂(lè)觀。
招股書(shū)披露，截至2020年5月17日，君實(shí)生物共擁有上海君實(shí)生物工程有限公司(“君實(shí)工程”)、江蘇眾合醫(yī)藥科技有限公司(“江蘇眾合”)、泰州君實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司(“泰州君實(shí)”)等10家境內(nèi)全資或控股子公司。
2019年度，在上述10家境內(nèi)全資或控股子公司中，君實(shí)工程、江蘇眾合、泰州君實(shí)、蘇州君實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司、深圳前海君實(shí)醫(yī)院投資管理有限公司(“前海君實(shí)”)、蘇州君奧精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)有限公司(“蘇州君奧”)、北京眾合君實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司(“北京眾合”)、蘇州君實(shí)生物工程有限公司(“蘇州君實(shí)工程”)8家境內(nèi)子公司的凈利潤(rùn)分別為-3593.08萬(wàn)元、-1662.91萬(wàn)元、-0.52萬(wàn)元、-620.77萬(wàn)元、-0.38萬(wàn)元、-42.20萬(wàn)元、-913.95萬(wàn)元、-103.57萬(wàn)元，2019年度虧損的境內(nèi)子公司數(shù)占境內(nèi)子公司總數(shù)的比例為80%。
此外，2019年度，江蘇眾合、泰州君實(shí)、前海君實(shí)、蘇州君奧、北京眾合、蘇州君實(shí)工程6家境內(nèi)子公司的凈資產(chǎn)均為負(fù)值，占境內(nèi)子公司總數(shù)的比例為60%。君實(shí)生物表示，報(bào)告期內(nèi)，上述子公司尚處于剛設(shè)立或業(yè)務(wù)發(fā)展初期，實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)較少;主要以承擔(dān)研發(fā)任務(wù)為主，上述子公司在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)仍然存在持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。(記者 牛荷)
