海泰新光2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述

海泰新光2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、報(bào)告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營(yíng)業(yè)務(wù)情況說明

【資料圖】

（一）行業(yè)發(fā)展情況

公司主要從事醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械和光學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，根據(jù)證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂），公司屬于專用設(shè)備制造業(yè)（C35）。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），公司所從事的行業(yè)屬于專用設(shè)備制造業(yè)（C35）中的醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造（C358）。

1、醫(yī)療內(nèi)窺鏡行業(yè)

隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的普及和內(nèi)窺鏡工藝技術(shù)的提高，醫(yī)用內(nèi)窺鏡的應(yīng)用已覆蓋消化內(nèi)科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室，成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術(shù)設(shè)備，也是全球醫(yī)療器械行業(yè)中增長(zhǎng)較快的產(chǎn)品之一。近年來，全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)，根據(jù)Evaluate MedTech，預(yù)計(jì)2024年全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)銷售規(guī)模將達(dá)到283億美元。

以腹腔鏡為主的硬管內(nèi)窺鏡已成為微創(chuàng)外科手術(shù)的代表，與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，微創(chuàng)外科手術(shù)結(jié)合了醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)與高科技醫(yī)療器械，操作更加人性化，患者創(chuàng)傷小，術(shù)后恢復(fù)快，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)低，特別是在胸外科、心血管外科等復(fù)雜外科技術(shù)領(lǐng)域尤其顯現(xiàn)出微創(chuàng)外科的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。2015年，我國(guó)每百萬人接受微創(chuàng)外科手術(shù)的數(shù)量為4248臺(tái)，微創(chuàng)外科手術(shù)的滲透率為28.5%，到2019年則分別增長(zhǎng)到8514臺(tái)和38.1%。而2019年美國(guó)每百萬人接受微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量及微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率已分別達(dá)到16877臺(tái)和80.1%，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)仍有較大滲透空間。硬管式內(nèi)窺鏡的應(yīng)用在全球范圍內(nèi)已經(jīng)相對(duì)成熟，近年來保持穩(wěn)定增速。全球硬鏡的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的46.4億美元增長(zhǎng)至2019年的56.9億美元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%；未來預(yù)計(jì)整體增速略微放緩，將以4.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2024年的72.3億美元。在中國(guó)由于微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率的提高，2015-2019年間國(guó)內(nèi)硬鏡市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.8%，遠(yuǎn)高于全球硬管式內(nèi)窺鏡市場(chǎng)的同期增速。預(yù)計(jì)到2024年，中國(guó)硬管式內(nèi)窺鏡器械的市場(chǎng)規(guī)模將以11.0%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至110.0億元人民幣。

我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的發(fā)展已有30多年歷史，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，已逐漸從最初的完全依賴進(jìn)口、模仿改制向?qū)W習(xí)創(chuàng)新、深度合作方向發(fā)展。但行業(yè)的整體技術(shù)水平及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程仍落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，內(nèi)窺鏡行業(yè)在我國(guó)尚屬于新興行業(yè)。目前，我國(guó)大部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備低端醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品生產(chǎn)與研發(fā)能力，部分大型企業(yè)在中端醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)占據(jù)一定份額，少數(shù)企業(yè)在部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡細(xì)分領(lǐng)域的高端市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了零的突破。總體來看，我國(guó)內(nèi)窺鏡行業(yè)格局呈現(xiàn)如下特點(diǎn)：行業(yè)規(guī)模逐年增大，保持較高增速；由國(guó)外品牌壟斷，進(jìn)口替代空間大；產(chǎn)品供給仍以進(jìn)口為主。近年來，隨著醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代政策的實(shí)施，國(guó)內(nèi)品牌的占有率有明顯上升。

2、光學(xué)產(chǎn)品行業(yè)

光學(xué)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈的上游為光學(xué)原材料生產(chǎn)企業(yè)，主要包括光學(xué)玻璃、光學(xué)塑料等。目前上述原材料市場(chǎng)中生產(chǎn)企業(yè)較多，供應(yīng)量充足，處于充分競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。

產(chǎn)業(yè)鏈的中游為光學(xué)器件及組件制造企業(yè)，包括光學(xué)器件和組件等生產(chǎn)廠商，其采用上游原、輔材料制造鏡片、濾光片等光學(xué)器件或生產(chǎn)鏡頭等光學(xué)組件。該部分器件為下游應(yīng)用光學(xué)產(chǎn)品的主要原材料，與光電技術(shù)緊密結(jié)合，具有核心技術(shù)門檻。

產(chǎn)業(yè)鏈的下游為各類終端光學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，采用中游的光學(xué)器件和組件等進(jìn)行光學(xué)整機(jī)設(shè)備產(chǎn)品的生產(chǎn)，應(yīng)用場(chǎng)景與領(lǐng)域廣泛，包括體外診斷、醫(yī)療美容、工業(yè)激光和生物識(shí)別等。下游產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分領(lǐng)域的多樣化及市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)帶動(dòng)了光學(xué)產(chǎn)品行業(yè)的發(fā)展。

（二）主營(yíng)業(yè)務(wù)情況

公司主要從事醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械和光學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)，致力于光學(xué)技術(shù)和數(shù)字圖像技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用，為臨床醫(yī)學(xué)、精密光學(xué)等領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)的、有開創(chuàng)性的產(chǎn)品和服務(wù)。

公司以市場(chǎng)需求和技術(shù)創(chuàng)新為導(dǎo)向，圍繞“光學(xué)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)、電子技術(shù)及數(shù)字圖像技術(shù)”四大技術(shù)平臺(tái)形成了光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、光學(xué)加工、光學(xué)鍍膜、光學(xué)系統(tǒng)集成與檢測(cè)、精密機(jī)械設(shè)計(jì)及封裝、電子控制、數(shù)字圖像處理等多項(xiàng)核心技術(shù)，具備從整機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、光機(jī)設(shè)計(jì)、電路及軟件設(shè)計(jì)到光學(xué)加工、光學(xué)鍍膜、精密機(jī)械封裝再到部件裝配和整機(jī)集成的完整產(chǎn)業(yè)鏈。

海泰新光以醫(yī)療應(yīng)用為重點(diǎn)，在保持并鞏固內(nèi)窺鏡領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，持續(xù)開發(fā)與完善醫(yī)用光學(xué)成像器械領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械產(chǎn)品包括4K熒光/白光腹腔鏡、內(nèi)窺鏡光源模組、攝像適配器/適配鏡頭等。此外，公司圍繞醫(yī)院主要科室持續(xù)打造具備高品質(zhì)、高性能的產(chǎn)品，包括胸腔鏡、宮腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、3D腹腔鏡等系列產(chǎn)品。

公司積極布局自主品牌的光源、攝像系統(tǒng)等核心部件及手術(shù)外視系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等整機(jī)產(chǎn)品，正積極向臨床醫(yī)用光學(xué)成像解決方案領(lǐng)域拓展。公司已陸續(xù)取得光源及攝像系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，配套內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，組成自主品牌的4K內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和4K自動(dòng)除霧內(nèi)窺鏡整機(jī)產(chǎn)品。未來幾年，公司還會(huì)持續(xù)迭代內(nèi)窺鏡核心部件和整機(jī)產(chǎn)品，持續(xù)開發(fā)基于多片CMOS的攝像系統(tǒng)和3D內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等相關(guān)產(chǎn)品，從而進(jìn)一步提升公司的產(chǎn)品層次，順應(yīng)國(guó)產(chǎn)化替代趨勢(shì)，擴(kuò)大公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)份額和影響力。

在光學(xué)領(lǐng)域，公司以光學(xué)設(shè)計(jì)、光學(xué)加工、光學(xué)鍍膜、光學(xué)集成和檢測(cè)等技術(shù)能力為基礎(chǔ)，為醫(yī)用光學(xué)、工業(yè)激光和生物識(shí)別等應(yīng)用提供光學(xué)產(chǎn)品和光學(xué)器件，產(chǎn)品包括牙科內(nèi)視和3D掃描模組、熒光濾光片、美容機(jī)濾光片，激光準(zhǔn)直鏡、聚焦鏡、掃描鏡，PBS、NPBS,掌紋儀、指紋儀、掌靜脈儀等。

報(bào)告期內(nèi)，公司主要業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品及服務(wù)發(fā)展穩(wěn)定，沒有發(fā)生重大變化。

二、核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展

1.核心技術(shù)及其先進(jìn)性以及報(bào)告期內(nèi)的變化情況

（1）公司的核心技術(shù)及其先進(jìn)性

公司作為青島市高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家“專精特新”小巨人企業(yè)、山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省醫(yī)用成像裝備技術(shù)創(chuàng)新中心籌建單位、山東省醫(yī)用光學(xué)影像產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位，始終致力于將光學(xué)技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)的前沿應(yīng)用趨勢(shì)相結(jié)合，研究發(fā)展高性能的尖端內(nèi)窺鏡器械產(chǎn)品。經(jīng)過十幾年的自主研發(fā)和積累，公司形成了“光學(xué)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)、電子技術(shù)及數(shù)字圖像技術(shù)”四大技術(shù)平臺(tái)，圍繞該四大技術(shù)平臺(tái)，公司掌握了光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、光學(xué)加工、光學(xué)鍍膜、光學(xué)系統(tǒng)集成與檢測(cè)、精密機(jī)械設(shè)計(jì)及封裝、電子控制、數(shù)字圖像處理等多項(xiàng)核心技術(shù)。

1）光學(xué)技術(shù)平臺(tái)

公司聚焦醫(yī)用成像器械領(lǐng)域的光學(xué)技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)，經(jīng)過多年技術(shù)創(chuàng)新及開發(fā)，形成了具有公司特色的光學(xué)成像設(shè)計(jì)、光學(xué)照明設(shè)計(jì)、光學(xué)加工、光學(xué)鍍膜、光學(xué)裝配與檢驗(yàn)等核心技術(shù)。

①光學(xué)成像設(shè)計(jì)

寬光譜高分辨率內(nèi)窺鏡設(shè)計(jì)技術(shù)。公司經(jīng)過多年積累，創(chuàng)造了全新的內(nèi)窺鏡光學(xué)結(jié)構(gòu)，突破了內(nèi)窺鏡核心光學(xué)設(shè)計(jì)的技術(shù)壁壘，形成了多項(xiàng)發(fā)明專利。公司的高清熒光腹腔鏡同時(shí)具備熒光和白光成像功能，整體技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。與普通腹腔鏡相比，公司的高清熒光腹腔鏡具備4K超高清分辨率、畸變?。?10%，普通腹腔鏡在20%以上）、數(shù)值孔徑大（比普通腹腔鏡高20%左右）、離焦量?。?0.02mm，普通腹腔鏡在0.15mm以上）等優(yōu)勢(shì)。

非球面光學(xué)設(shè)計(jì)技術(shù)。非球面光學(xué)元件在獲得高質(zhì)量圖像效果和高品質(zhì)光學(xué)特性方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，已成為光學(xué)成像設(shè)計(jì)的發(fā)展趨勢(shì)。內(nèi)窺鏡是典型的空間受限系統(tǒng)，尤其在其直徑小于4mm時(shí)，采用傳統(tǒng)球面透鏡設(shè)計(jì)難以滿足4K超高清成像的要求。公司將非球面設(shè)計(jì)技術(shù)作為重點(diǎn)研究方向，并致力于研究成果的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。目前，公司采用非球面設(shè)計(jì)的4K超高清腹腔鏡正處于產(chǎn)品注冊(cè)階段，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了4K超高清分辨率，極大提升了內(nèi)窺鏡的成像質(zhì)量。此外，公司已將非球面設(shè)計(jì)技術(shù)應(yīng)用于生物識(shí)別產(chǎn)品。該技術(shù)為產(chǎn)品的應(yīng)用提供了更多的可能性，在滿足生物特征成像500dpi分辨率要求的同時(shí)極大縮小了產(chǎn)品體積。

廣角、變焦成像鏡頭設(shè)計(jì)技術(shù)。廣角鏡頭可提供更大視野，其設(shè)計(jì)難點(diǎn)在于大視場(chǎng)角下像差校正困難、畸變大、漸暈大、邊緣分辨率低。公司經(jīng)過長(zhǎng)期的實(shí)踐，掌握了廣角、變焦成像鏡頭設(shè)計(jì)技術(shù)，成功開發(fā)出110°廣角關(guān)節(jié)鏡（目前國(guó)內(nèi)主流關(guān)節(jié)鏡的視場(chǎng)角為70°），且成像效果達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。目前，公司的變焦設(shè)計(jì)技術(shù)主要應(yīng)用于內(nèi)窺鏡攝像適配鏡頭及正在研發(fā)的手術(shù)外視系統(tǒng)等項(xiàng)目。

②光學(xué)照明設(shè)計(jì)

多光譜照明設(shè)計(jì)技術(shù)。內(nèi)窺鏡光源的照明亮度受到導(dǎo)光束和光纖的通光口徑及數(shù)值孔徑的約束，是典型的光學(xué)擴(kuò)展量受限系統(tǒng)。LED在內(nèi)窺鏡照明光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在大角度分散光源的收集困難、光能損失及醫(yī)用小面積照明亮度實(shí)現(xiàn)較難等問題。公司自2005年開始研究投影顯示技術(shù)，結(jié)合公司內(nèi)部的光學(xué)鍍膜技術(shù)，積累并形成了高效率的多波段LED照明光學(xué)設(shè)計(jì)專利技術(shù)。以上述設(shè)計(jì)技術(shù)為基礎(chǔ)，公司成功實(shí)現(xiàn)了LED照明在內(nèi)窺鏡系統(tǒng)中的應(yīng)用，該技術(shù)亦可擴(kuò)展到熒光顯微鏡檢驗(yàn)、PCR分析等臨床診斷應(yīng)用。

激光光束整形技術(shù)。不同于LED，激光是一種方向性好、能量集中度高的光源，在激光加工、激光測(cè)距等方面應(yīng)用廣泛。但激光的照明范圍較小，同時(shí)受制于內(nèi)窺鏡的系統(tǒng)空間和照明角度限制，可能會(huì)出現(xiàn)邊緣視場(chǎng)無法觀察到熒光圖像的情況，從而影響醫(yī)生在手術(shù)過程中的準(zhǔn)確判斷。經(jīng)過多次樣機(jī)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)改進(jìn)，公司成功解決了激光光束整形和均勻化設(shè)計(jì)的難題，實(shí)現(xiàn)了激光在40°范圍內(nèi)的均勻分布（通常該范圍為10°），從而保證公司的高清熒光內(nèi)窺鏡在全視場(chǎng)范圍內(nèi)均能觀察到清晰的熒光圖像。

同軸照明技術(shù)。同軸照明技術(shù)可解決非同軸照明導(dǎo)致的照明陰影問題，尤其適用于觀察深空視野，如耳鼻喉以及各種開放式手術(shù)的應(yīng)用。同軸照明技術(shù)的難點(diǎn)在于克服同軸照明超強(qiáng)的雜散光對(duì)成像系統(tǒng)的影響。公司利用數(shù)年前在顯示行業(yè)積累的偏振技術(shù)，結(jié)合內(nèi)窺鏡圖像處理技術(shù)，成功克服了雜散光的影響，在實(shí)現(xiàn)同軸照明的同時(shí)不影響成像光路。目前該技術(shù)已應(yīng)用于公司正在研發(fā)的手術(shù)外視系統(tǒng)。

③光學(xué)加工

微小透鏡加工技術(shù)。高清熒光腹腔鏡由45-50片微小光學(xué)透鏡組成，透鏡的光學(xué)性能直接影響內(nèi)窺鏡的成像質(zhì)量。為實(shí)現(xiàn)寬光譜的光學(xué)性能，在設(shè)計(jì)上需采用某些加工難度較大的光學(xué)材料。公司在高精度、超光滑加工技術(shù)和數(shù)字化光學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)方面進(jìn)行了多年的探索，積累了豐富的加工和檢驗(yàn)技術(shù)，建立了精密拋光、在線定心磨邊、超光滑加工和干涉測(cè)量等工藝環(huán)節(jié)。上述技術(shù)的掌握為公司4K超高清熒光腹腔鏡的順利研發(fā)和量產(chǎn)打下了堅(jiān)實(shí)的工藝技術(shù)基礎(chǔ)。

超光滑加工技術(shù)。超光滑表面是指表面粗糙度小于1nm（Ra）的光學(xué)表面。在醫(yī)用內(nèi)窺鏡中，由于多個(gè)內(nèi)窺鏡透鏡表面散射形成的散射光會(huì)被內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)接收成為背景雜光，從而降低圖像的對(duì)比度。針對(duì)超光滑表面加工過程中出現(xiàn)的各種問題，公司對(duì)透鏡拋光過程中的主要參數(shù)（如旋轉(zhuǎn)速度、拋光材料等）對(duì)粗糙度的影響規(guī)律和控制方法進(jìn)行了研究，建立了一整套超光滑加工的工藝流程。目前，該技術(shù)已廣泛應(yīng)用于內(nèi)窺鏡及激光光學(xué)產(chǎn)品的加工，并被引入4K超高清熒光腹腔鏡的加工過程，對(duì)內(nèi)窺鏡品質(zhì)的提升起到了重要作用。

超聲波清洗技術(shù)。與普通腹腔鏡不同，熒光腹腔鏡需要用到多種化學(xué)穩(wěn)定性弱、材質(zhì)較軟的特殊光學(xué)玻璃材料，如采用傳統(tǒng)的超聲波清洗工藝，極易造成透鏡表面的腐蝕或劃傷，從而導(dǎo)致內(nèi)窺鏡透過率降低、對(duì)比度降低甚至圖像出現(xiàn)局部陰影等問題。公司經(jīng)過大量的工藝試驗(yàn)和驗(yàn)證，針對(duì)不同特性的光學(xué)玻璃材料制定了專用的超聲波清洗工藝，在水質(zhì)、清洗液、清洗工序、超聲波功率和頻率等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，大大提高了內(nèi)窺鏡光學(xué)零件的清洗質(zhì)量。

④光學(xué)鍍膜

公司自成立之初，就將高端光學(xué)鍍膜作為核心技術(shù)進(jìn)行重點(diǎn)研發(fā)，掌握了離子濺射鍍膜技術(shù)（IBS）、離子輔助鍍膜技術(shù)（IAD）和磁控濺射鍍膜技術(shù)，有力支持了公司在醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械領(lǐng)域的發(fā)展。

離子濺射鍍膜技術(shù)（IBS）。離子濺射鍍膜指利用獨(dú)立的柵格化離子源產(chǎn)生離子，離子束在高壓下聚焦在中性薄膜材料（靶材）上，靶材原子或分子被濺射出來，沉積到基片上成膜。與其他PVD（物理氣相沉積）技術(shù)相比，其沉積速率穩(wěn)定，沉積薄膜質(zhì)量高。公司成立之初就開始從事IBS鍍膜技術(shù)的研究，經(jīng)過十余年的技術(shù)積累，已具備了較強(qiáng)的工藝能力，可實(shí)現(xiàn)控制精度達(dá)到納米級(jí)的復(fù)雜膜系鍍制。公司采用IBS鍍膜技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品被廣泛用于各類熒光分析、熒光探測(cè)儀器中。熒光攝像適配鏡頭中的關(guān)鍵光學(xué)器件熒光濾光片也采用了該項(xiàng)鍍膜技術(shù)。該技術(shù)為公司在熒光內(nèi)窺鏡器械的核心光學(xué)器件方面提供了重要的工藝保證。

離子輔助鍍膜技術(shù)（IAD）。離子輔助鍍膜技術(shù)是基于熱蒸發(fā)鍍膜等傳統(tǒng)光學(xué)鍍膜技術(shù)發(fā)展起來的，其采用電子槍發(fā)出的電子束掃描氧化物薄膜材料，加熱蒸發(fā)出氧化物分子，同時(shí)通過獨(dú)立的離子源發(fā)出的離子轟擊沉積中的薄膜，以改善膜層的光學(xué)和物理性能。公司在多年精密光學(xué)鍍膜技術(shù)積累的基礎(chǔ)上，掌握了離子輔助鍍膜工藝技術(shù)，制定了專用的內(nèi)窺鏡透鏡鍍膜工藝參數(shù)，確保鍍膜性能達(dá)到內(nèi)窺鏡的使用要求，為公司的醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平提供了重要支撐。

磁控濺射鍍膜技術(shù)（Magnetron Sputtering）。磁控濺射鍍膜指在一個(gè)包含薄膜材料（靶材）的空間內(nèi)產(chǎn)生離子氣體，并將氣體限制在該空間內(nèi)，靶材表面被等離子體中的高能離子轟擊，釋放出的原子或分子穿過真空環(huán)境并沉積在基片上形成薄膜。公司致力于LED光源在醫(yī)用成像器械領(lǐng)域的應(yīng)用研究，并結(jié)合（消）偏振膜的膜層結(jié)構(gòu)和磁控濺射鍍膜工藝特點(diǎn)，研究掌握了針對(duì)PBS（偏振分/合光）和NPBS（消偏振分/合光）光學(xué)薄膜的量產(chǎn)工藝，為內(nèi)窺鏡光源提供核心光學(xué)器件。

⑤光學(xué)裝配與檢驗(yàn)

光學(xué)定心膠合技術(shù)。高清熒光腹腔鏡由45-50片微小透鏡組成，為保證該這些透鏡的光軸同軸精度，在組裝時(shí)需將這些透鏡分為多組由2-5片透鏡膠合而成的膠合組件，膠合過程中的定心（光軸）精度是影響內(nèi)窺鏡最終裝配精度的關(guān)鍵因素。公司采用光學(xué)定心的方法，針對(duì)不同焦距的膠合組件設(shè)計(jì)了專用的定心鏡頭和工裝，再結(jié)合離線精密滾圓，在實(shí)現(xiàn)了高精度定心膠合的同時(shí)顯著提高了生產(chǎn)效率。

內(nèi)窺鏡裝配與檢驗(yàn)技術(shù)。傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的光學(xué)系統(tǒng)由多組分離的光學(xué)組件構(gòu)成，在高溫蒸汽滅菌的過程中熱脹冷縮，分離的光學(xué)系統(tǒng)容易產(chǎn)生變化從而影響成像效果。對(duì)此，公司采用了特殊的一體式內(nèi)窺鏡裝配結(jié)構(gòu)，以解決光學(xué)系統(tǒng)穩(wěn)定性的問題。同時(shí)，公司建立了一套先進(jìn)的內(nèi)窺鏡檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)技術(shù)，不僅包括對(duì)各種光學(xué)指標(biāo)的定量測(cè)試、最終產(chǎn)品的圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)，還包括測(cè)漏和高溫高壓測(cè)試等隱性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，有效保障了高清熒光腹腔鏡的產(chǎn)品質(zhì)量。

高精度鏡頭裝配與檢驗(yàn)技術(shù)。高精度鏡頭裝配和檢驗(yàn)技術(shù)的源頭為光學(xué)設(shè)計(jì)，因此，在光學(xué)設(shè)計(jì)階段就需考慮鏡頭裝配的匹配性、裝配工藝、檢測(cè)規(guī)范及檢測(cè)方法。公司采用“模塊化裝配，分組化評(píng)價(jià)，獨(dú)立化調(diào)整環(huán)節(jié)”的設(shè)計(jì)、裝配原則對(duì)高精度鏡頭進(jìn)行調(diào)整，控制偏心，調(diào)整像差至滿足指標(biāo)要求。其中，鏡頭檢測(cè)技術(shù)主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，一是采用焦距儀、MTF儀、畸變儀、偏心儀等儀器對(duì)鏡頭進(jìn)行指標(biāo)測(cè)試；二是建立與應(yīng)用場(chǎng)景相適應(yīng)的檢測(cè)系統(tǒng)，確保產(chǎn)品正常運(yùn)轉(zhuǎn)并滿足應(yīng)用需求。上述措施有效保證了公司鏡頭產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)品合格率。目前，公司鏡頭產(chǎn)品的裝配合格率大于99%。

2）精密機(jī)械技術(shù)平臺(tái)

精密光學(xué)機(jī)械是指與光學(xué)系統(tǒng)相關(guān)的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。光學(xué)系統(tǒng)中，精密的機(jī)械結(jié)構(gòu)和控制技術(shù)是光學(xué)設(shè)計(jì)功能實(shí)現(xiàn)的重要技術(shù)支持，二者緊密聯(lián)系，保證精密光學(xué)系統(tǒng)的成像質(zhì)量和可靠性。

①精密機(jī)械設(shè)計(jì)

精密光學(xué)機(jī)械設(shè)計(jì)技術(shù)。在光學(xué)系統(tǒng)中，機(jī)械結(jié)構(gòu)需達(dá)到光學(xué)透鏡微米級(jí)的安裝、調(diào)節(jié)精度，同時(shí)確保機(jī)械調(diào)整結(jié)構(gòu)靈活可靠、穩(wěn)定舒適，并滿足醫(yī)用成像器械對(duì)消毒/滅菌以及手術(shù)過程中的高密封性要求。上述要求通常無法兼顧，如調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的舒適性提升可能造成密封性降低，整體結(jié)構(gòu)的小型化也會(huì)對(duì)密封性、舒適性產(chǎn)生制約。經(jīng)過數(shù)年的研究積累，公司總結(jié)出內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡光源，攝像適配器以及內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等各類光學(xué)機(jī)械設(shè)計(jì)的原則及要點(diǎn)，掌握了與各類光學(xué)系統(tǒng)相關(guān)的復(fù)雜機(jī)械設(shè)計(jì)技術(shù)，突破了在較小的尺寸空間范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)光學(xué)精度和調(diào)節(jié)要求的設(shè)計(jì)難題，保障光學(xué)系統(tǒng)的光學(xué)性能和質(zhì)量得到最佳的匹配。

超大功率密度LED散熱技術(shù)。內(nèi)窺鏡照明是典型的光學(xué)擴(kuò)展量受限系統(tǒng)，其采用的LED芯片電流密度較大，對(duì)散熱技術(shù)要求較高。同時(shí)，內(nèi)窺鏡設(shè)備在手術(shù)室中長(zhǎng)期運(yùn)行，還需考慮設(shè)備的相對(duì)密封性和噪音控制。公司經(jīng)過大量的熱導(dǎo)分析和試驗(yàn)，在熱膏、熱導(dǎo)管以及風(fēng)道分布等環(huán)節(jié)進(jìn)行了優(yōu)化和控制，將光源的熱阻降到最低，使LED發(fā)出的熱能被快速導(dǎo)出，保證了LED的使用壽命。公司推出的內(nèi)窺鏡光源模組有效采用了上述散熱技術(shù)，電功耗范圍在150-250W之間，故障率低于0.1%（按照4年周期計(jì)算）。

②精密機(jī)械封裝

激光焊接技術(shù)。激光焊接是利用高能密度的激光束作為熱源的一種高效精密焊接方法，近年來在工業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。公司較早將激光焊接技術(shù)引入到內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中，并將其作為重點(diǎn)工藝技術(shù)對(duì)其開展了研究，目前已在不銹鋼激光焊接機(jī)理、激光器選型、焊接工藝驗(yàn)證、焊接設(shè)備定制及調(diào)試、工藝參數(shù)優(yōu)化等方面形成了較為成熟的工藝，為公司實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡精密封裝、開發(fā)可多次滅菌的高端內(nèi)窺鏡攝像手柄和適配器等產(chǎn)品提供了重要的技術(shù)支持。

耐高溫蒸汽封裝技術(shù)。高溫蒸汽滅菌是目前最安全可靠的內(nèi)窺鏡滅菌方法，也是國(guó)際上的首選的滅菌方式，其主要通過將手術(shù)器械置于高溫高壓（134℃、2Bar）的環(huán)境下保持10-20分鐘以達(dá)到滅菌效果。在此過程中，內(nèi)窺鏡經(jīng)歷了“常溫-高溫高壓-常溫”的溫度和壓力變化及伴隨大量蒸汽的高濕度條件，在經(jīng)過多次高溫蒸汽滅菌后會(huì)出現(xiàn)圖像模糊、圖像變黃甚至變黑以及光纖從前端冒出等問題。公司在激光焊接封裝工藝、光學(xué)膠合控制、內(nèi)窺鏡裝配設(shè)計(jì)和裝配方法以及膠的選擇上進(jìn)行了大量研究，經(jīng)過反復(fù)驗(yàn)證和工藝探索，最終形成了可滿足高溫蒸汽滅菌的完整的工藝路線。經(jīng)測(cè)試，應(yīng)用上述工藝路線的產(chǎn)品在多達(dá)300次高溫蒸汽滅菌后，性能無明顯變化，穩(wěn)定性遠(yuǎn)超一般臨床需求。此外，近年來公司針對(duì)封裝技術(shù)和相關(guān)工藝進(jìn)行了持續(xù)研究和改進(jìn)，現(xiàn)已能夠滿足更高標(biāo)準(zhǔn)的高溫蒸汽滅菌要求（138℃、2Bar，18-20min），同時(shí)，公司應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)的產(chǎn)品也適用低溫等離子、戊二醛浸泡或熏蒸等方法進(jìn)行滅菌。

3）電子技術(shù)平臺(tái)

內(nèi)窺鏡光源、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)作為有源的電子設(shè)備，在相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有嚴(yán)格的技術(shù)要求和安規(guī)要求，包括電磁兼容、抗高壓、患者漏電流等。

①大功率LED驅(qū)動(dòng)技術(shù)

大功率LED驅(qū)動(dòng)本質(zhì)上是一種恒流源。在醫(yī)用成像器械領(lǐng)域，公司針對(duì)大功率LED的封裝和電子特性，研究開發(fā)了低壓大電流恒流驅(qū)動(dòng)技術(shù)，使驅(qū)動(dòng)電流可達(dá)30A。同時(shí)，考慮到醫(yī)療電氣設(shè)備的安全性以及照明光的穩(wěn)定性，公司在驅(qū)動(dòng)電路中使用了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自動(dòng)反饋控制方案，通過對(duì)光電探測(cè)的實(shí)時(shí)反饋和自動(dòng)控制，實(shí)現(xiàn)光源亮度和色溫的智能調(diào)節(jié)以及過流、過溫自動(dòng)保護(hù)等?？紤]到不同手術(shù)場(chǎng)景的應(yīng)用特點(diǎn)，公司在驅(qū)動(dòng)電路的設(shè)計(jì)上充分考慮了共陽極、共陰極的LED封裝技術(shù)和直流、PWM脈沖驅(qū)動(dòng)方式。上述設(shè)計(jì)在技術(shù)上有較高提升，為擴(kuò)大光源適用性打下了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。

②半導(dǎo)體激光驅(qū)動(dòng)技術(shù)

針對(duì)不同手術(shù)場(chǎng)景的應(yīng)用特點(diǎn)，公司在設(shè)計(jì)上充分考慮了直流和PWM脈沖兩種驅(qū)動(dòng)方式。針對(duì)大功率半導(dǎo)體激光器的封裝和電子特性，公司研究開發(fā)了高電壓低電流的驅(qū)動(dòng)技術(shù)，降低電流密度，提高了激光器的使用壽命和出光穩(wěn)定性。同時(shí)，公司在驅(qū)動(dòng)電路中使用了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自動(dòng)控制方案，通過對(duì)光電探測(cè)的實(shí)時(shí)反饋和自動(dòng)控制，實(shí)現(xiàn)對(duì)出光強(qiáng)度的智能調(diào)節(jié)，從而確保醫(yī)療設(shè)備的安全性與有效性。上述設(shè)計(jì)在技術(shù)上有較高提升，為擴(kuò)大半導(dǎo)體激光器的適用性打下了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。

③攝像系統(tǒng)電源管理技術(shù)

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)為復(fù)雜的綜合電子系統(tǒng)，包括CMOS圖像采集、高速數(shù)據(jù)傳輸、ISP圖像處理、圖像傳輸、人機(jī)交互等單元模塊，其中的電子單元均涉及電源的提供和控制。公司采用寬輸入范圍供電技術(shù)及高電壓邏輯電平，控制電流紋波、噪聲和壓降，實(shí)現(xiàn)接地電阻小于0.1歐姆，并在滿足各電子功能模組穩(wěn)定電源供給的同時(shí)實(shí)現(xiàn)了CF標(biāo)準(zhǔn)級(jí)（心臟標(biāo)準(zhǔn)，小于0.01mA）的患者漏電流標(biāo)準(zhǔn)（測(cè)量結(jié)果小于0.006mA），而市場(chǎng)上大部分系統(tǒng)采用BF標(biāo)準(zhǔn)（人體標(biāo)準(zhǔn)，小于0.1mA）。

④CMOS圖像信號(hào)采集和高速傳輸技術(shù)

相對(duì)于CCD成像技術(shù)，CMOS圖像傳感器為數(shù)字化電路，靈敏度更高，在相同尺寸的靶面下可實(shí)現(xiàn)更高的圖像分辨率，是內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)發(fā)展的趨勢(shì)。公司選定了具備高性能的1080P高清和4K超高清分辨率的CMOS芯片，經(jīng)過兩年的技術(shù)開發(fā)，成功掌握了基于FPGA的CMOS圖像信號(hào)采集和高速傳輸技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了1080P和4K分辨率的圖像信號(hào)采集和可達(dá)7米的遠(yuǎn)距離高速傳輸（傳輸數(shù)據(jù)帶寬可達(dá)8.91Gbps，目前市面的主流技術(shù)為2.4Gbps），并同時(shí)將攝像手柄的功耗控制在2W以內(nèi)?；谠擁?xiàng)技術(shù)，公司順利開發(fā)出1080P高清和4K超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)。

⑤基于ISP的圖像處理平臺(tái)技術(shù)

ISP圖像信號(hào)處理單元主要用來對(duì)前端圖像傳感器（CMOS）輸出的信號(hào)進(jìn)行處理，以再現(xiàn)真實(shí)圖像，其內(nèi)部包含多種常規(guī)圖像算法處理模塊。經(jīng)過大量評(píng)測(cè)，公司選定了適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)場(chǎng)景的ISP芯片，并以此為基礎(chǔ)構(gòu)建了圖像處理平臺(tái)。此外，針對(duì)ISP在細(xì)節(jié)或特殊場(chǎng)景下的圖像處理方面的不足，公司在圖像處理平臺(tái)上構(gòu)建了后端的圖像處理模塊，可針對(duì)手術(shù)場(chǎng)景的特殊需求寫入公司自主開發(fā)的軟件算法，并結(jié)合ISP的已有算法為醫(yī)生提供最佳圖像效果。該圖像處理平臺(tái)的建立，不僅實(shí)現(xiàn)了高清和超高清的內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)功能，還為公司持續(xù)提升圖像處理能力和滿足不同科室的應(yīng)用需求提供了可擴(kuò)展的技術(shù)平臺(tái)。

⑥自適應(yīng)控制生物識(shí)別技術(shù)

在生物識(shí)別產(chǎn)品中，短焦距、超廣角光學(xué)系統(tǒng)可為用戶帶來更好的使用體驗(yàn)感，提高產(chǎn)品的適用性，但同時(shí)對(duì)照明系統(tǒng)的均勻性（包括可見光和紅外光照明）提出了技術(shù)挑戰(zhàn)。公司在照明光學(xué)設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上結(jié)合大量試驗(yàn)，采用了特殊的自動(dòng)識(shí)別系統(tǒng)，包括對(duì)應(yīng)不同角度的多光源照明單元和基于自動(dòng)測(cè)距、自動(dòng)控制照明亮度的傳感器控制單元。

4）數(shù)字圖像技術(shù)平臺(tái)

以CMOS為圖像傳感器的攝像系統(tǒng)需配合數(shù)字圖像處理技術(shù)以實(shí)現(xiàn)更好的成像效果。尤其在內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)中，由于應(yīng)用場(chǎng)景的特殊性，需針對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的應(yīng)用特點(diǎn)進(jìn)行針對(duì)性的圖像處理，以滿足臨床醫(yī)生的應(yīng)用需求和觀察習(xí)慣。此外，在生物信息技術(shù)領(lǐng)域，數(shù)字圖像處理能力也是產(chǎn)品的核心技術(shù)之一。公司成立了專門的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，將其作為重點(diǎn)方向進(jìn)行研究，目前已初步建立數(shù)字圖像技術(shù)平臺(tái)，并在以下方面取得了技術(shù)突破。

①圖像深度降噪技術(shù)

CMOS存在噪聲較大的缺點(diǎn)，基于ISP的圖像處理在降噪上明顯不足。據(jù)此公司進(jìn)行了圖像深度降噪算法的研究，結(jié)合內(nèi)窺鏡圖像的特點(diǎn)，經(jīng)過評(píng)估不同降噪算法對(duì)ISP輸出圖像噪聲的優(yōu)化程度，選擇了單幀降噪的模式，結(jié)合了雙邊濾波和小波變換的方法，通過調(diào)整閾值設(shè)定實(shí)現(xiàn)了深度降噪和圖像細(xì)節(jié)的保留的平衡。該算法經(jīng)驗(yàn)證有效后采用FPGA實(shí)現(xiàn)，在深度降噪的同時(shí)保證了運(yùn)算速度，能夠滿足每秒60幀的輸出。公司已將該技術(shù)應(yīng)用于在研的1080P高清和4K超高清攝像系統(tǒng)，并為整機(jī)系統(tǒng)的研發(fā)作儲(chǔ)備。

②熒光增強(qiáng)技術(shù)

ICG熒光強(qiáng)度約為白光強(qiáng)度的0.01%，為有效觀察熒光圖像，必須對(duì)熒光圖像進(jìn)行增強(qiáng)處理。公司自2017年開始研究熒光圖像增強(qiáng)的算法，經(jīng)過大量的評(píng)價(jià)和試驗(yàn)，確定了熒光增強(qiáng)技術(shù)的基本算法方案，該算法已在圖像處理平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)，并應(yīng)用于公司開發(fā)的手術(shù)外視熒光影像系統(tǒng)，該系統(tǒng)在熒光圖像亮度、對(duì)比度、圖像細(xì)節(jié)等方面均能滿足臨床醫(yī)生的應(yīng)用要求。

③生物信息圖像處理技術(shù)

生物信息圖像處理指的是從對(duì)采集到生物信息圖像進(jìn)行一系列處理，到獲得生物特征信息模版，再與數(shù)據(jù)庫模版進(jìn)行比對(duì)以判別是否匹配的過程。公司已掌握掌靜脈識(shí)別技術(shù)的整套圖像處理技術(shù)，并在生物識(shí)別技術(shù)的兩個(gè)核心指標(biāo)上達(dá)到了較高水平，即拒真率（FRR）<0.01%，認(rèn)假率（FAR）<0.00001%，適應(yīng)公司、學(xué)校、醫(yī)院及銀行、軍工等不同安全防護(hù)等級(jí)的應(yīng)用場(chǎng)景。

④基于深度學(xué)習(xí)的圖像識(shí)別技術(shù)

深度學(xué)習(xí)是一種數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型模型，能夠模擬人腦視覺機(jī)理自動(dòng)學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)各層次的抽象特征，從而更好地反映數(shù)據(jù)的本質(zhì)。其本質(zhì)為通過構(gòu)建具有多隱層的機(jī)器學(xué)習(xí)模型和海量的訓(xùn)練數(shù)據(jù)來學(xué)習(xí)、刻畫圖像豐富的內(nèi)在特征信息，從而提升識(shí)別的準(zhǔn)確性。目前公司運(yùn)用神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型進(jìn)行生物信息識(shí)別中的防偽識(shí)別，并取得良好效果，識(shí)別率大于85%。同時(shí)，公司正在進(jìn)行對(duì)組織、細(xì)胞圖像的深度學(xué)習(xí)研究，以期后續(xù)在臨床手術(shù)和檢測(cè)過程中為臨床醫(yī)生提供更多的建議。

⑤深度三維建模技術(shù)、極速融合比對(duì)引擎、體內(nèi)生物特征捕捉技術(shù)

非接觸掌靜脈技術(shù)的應(yīng)用過程中，會(huì)因手掌的大小、形狀、位置、角度、亮度的變化，影響掌靜脈圖像及特征點(diǎn)的采集，從而降低掌靜脈比對(duì)、識(shí)別速度與精度。公司針對(duì)掌靜脈圖像采集、圖像及特征點(diǎn)建模、邊緣檢測(cè)這三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行了深入研究：以不同手掌距離和深度對(duì)掌靜脈圖像進(jìn)行三維立體建模，并提取建模后的三維特征點(diǎn)，形成了深度三維建模技術(shù)；通過融合邊緣量化檢測(cè)算法和三維建模算法，快速有效地進(jìn)行比對(duì)運(yùn)算，開發(fā)了極速融合比對(duì)引擎；通過精密光學(xué)和復(fù)合照明系統(tǒng)，獲取清晰、完整、高質(zhì)量的皮下靜脈圖像，形成了獨(dú)特的體內(nèi)生物特征捕捉技術(shù)。綜合運(yùn)用上述三種關(guān)鍵技術(shù)，降低了掌靜脈比對(duì)使用過程中算法對(duì)于手掌距離、手掌姿態(tài)、角度上的要求和限制，解決了外部光線帶來的干擾，真正實(shí)現(xiàn)了非接觸掌靜脈識(shí)別的過程，在各種應(yīng)用場(chǎng)景下輕松伸手即可快速地完成身份認(rèn)證。

（2）公司技術(shù)儲(chǔ)備

①基于FPGA的圖像處理算法

公司已經(jīng)注冊(cè)的1080P高清和4K超高清攝像系統(tǒng)是基于已有的專業(yè)圖像處理單元ISP，在后端構(gòu)建圖像處理平臺(tái)以補(bǔ)充和完善醫(yī)學(xué)影像的算法。為了全面掌握?qǐng)D像處理算法，公司開展了更為底層、基礎(chǔ)的算法研究，作為下一代攝像系統(tǒng)甚至智能化醫(yī)療設(shè)備開發(fā)的技術(shù)儲(chǔ)備。

②自動(dòng)調(diào)焦技術(shù)

以FPGA處理器為核心的CMOS成像自動(dòng)調(diào)焦技術(shù)，基于圖像清晰度自動(dòng)判別，采用音圈電機(jī)等執(zhí)行機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)窺鏡圖像的自動(dòng)調(diào)焦，可保證手術(shù)過程中圖像實(shí)時(shí)清晰，可進(jìn)一步提升微創(chuàng)外科手術(shù)的流暢性，讓醫(yī)生將關(guān)注點(diǎn)放到手術(shù)本身，而不用再為圖像清晰度考慮。該技術(shù)可方便地與內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)集成于同一FPGA圖像處理平臺(tái)。另外，本技術(shù)也可衍生出集成自動(dòng)調(diào)焦的CMOS攝像模組，應(yīng)用于工業(yè)及機(jī)器視覺等領(lǐng)域。

③生物特征信息動(dòng)態(tài)匹配技術(shù)

比對(duì)過程中的運(yùn)算速度是制約生物識(shí)別技術(shù)應(yīng)用的重要因素之一。如果在上千萬甚至上億的生物信息中進(jìn)行1:N的比對(duì)，海量的數(shù)據(jù)調(diào)用、傳輸和比對(duì)計(jì)算會(huì)消耗很長(zhǎng)的時(shí)間。為了突破這一限制，公司另辟蹊徑，設(shè)計(jì)了動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫與靜態(tài)數(shù)據(jù)庫相結(jié)合的方法，開發(fā)了相應(yīng)的軟件，可根據(jù)預(yù)設(shè)條件配置動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫，大幅縮減比對(duì)數(shù)據(jù)量，提高適用性、降低硬件成本、提高比對(duì)準(zhǔn)確率。該技術(shù)為公司生物信息數(shù)據(jù)管理平臺(tái)的技術(shù)儲(chǔ)備。

④3D熒光內(nèi)窺鏡攝像技術(shù)

公司在熒光內(nèi)窺鏡成像技術(shù)的基礎(chǔ)上，研發(fā)了雙光路3D熒光內(nèi)窺鏡技術(shù)及單光路光瞳切割3D熒光內(nèi)窺鏡技術(shù)。雙光路3D熒光內(nèi)窺鏡技術(shù)適宜于10mm的3D腹腔鏡，可用于3D腹腔鏡系統(tǒng)，也可用于機(jī)器人輔助腹腔鏡系統(tǒng)并賦能熒光技術(shù)，可進(jìn)一步擴(kuò)展手術(shù)術(shù)士。單光路光瞳切割3D熒光內(nèi)窺鏡技術(shù)可實(shí)現(xiàn)更小口徑的內(nèi)窺鏡，在臨床上可改變3D系統(tǒng)僅有10mm內(nèi)窺鏡可用的瓶頸。

公司同步開發(fā)了適用于兩種3D內(nèi)窺鏡技術(shù)的3D熒光攝像系統(tǒng)，采用雙CMOS技術(shù)方案，基于FPGA的高速數(shù)據(jù)傳輸及基于FPGA的3D圖像處理硬件平臺(tái)，在圖像實(shí)現(xiàn)上結(jié)合了全局重置曝光技術(shù)和光源受控脈沖驅(qū)動(dòng)技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)更佳的白光和熒光圖像效果。在算法端新研發(fā)了視差調(diào)節(jié)算法，3D圖像標(biāo)定算法，3D視頻融合輸出等算法，在輸出端既可輸出融合的3D顯示數(shù)據(jù)，也可單獨(dú)輸出4K的2D圖像，有效滿足手術(shù)過程中不同時(shí)段的顯示需求。

⑤窄帶成像技術(shù)

窄帶成像技術(shù)利用藍(lán)綠光窄帶光譜在黏膜組織中的穿透力較弱，且血液對(duì)藍(lán)綠光的吸收較強(qiáng)的原理，強(qiáng)化黏膜表面及表淺的微血管以及細(xì)微結(jié)構(gòu)的圖像。NBI系統(tǒng)成像下黏膜表面及表淺微血管顯示為棕褐色，黏膜中間層血管顯示為藍(lán)綠色，比普通白光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)更易發(fā)現(xiàn)平坦型變或微小病變，提高癌前病變及早期癌變的診出率，在消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域的疾病診斷中有著較明顯的優(yōu)勢(shì)。公司結(jié)合內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的應(yīng)用領(lǐng)域和特點(diǎn)，有針對(duì)性地開展NBI成像技術(shù)的應(yīng)用研究，將藍(lán)綠光窄帶光譜集成到內(nèi)窺鏡冷光源產(chǎn)品中，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)白光成像和NBI成像的迅速切換，為研究開發(fā)下一代內(nèi)窺鏡系統(tǒng)儲(chǔ)備技術(shù)。

2.報(bào)告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果

報(bào)告期內(nèi)，公司新增專利申請(qǐng)16項(xiàng)，新增授權(quán)專利21項(xiàng)。公司成功獲得胸腔內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡LED冷光源，4K除霧內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、立式牽引治療儀的注冊(cè)證和生產(chǎn)許可。

胸腔內(nèi)窺鏡在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，在胸腔的檢查和手術(shù)中用于觀察成像。內(nèi)窺鏡LED冷光源適用于內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù)中，為內(nèi)窺鏡觀察人體體腔的視場(chǎng)區(qū)域提供觀察用照明。4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)與光學(xué)內(nèi)窺鏡和熒光造影劑吲哚菁綠（ICG）配合使用，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中提供實(shí)時(shí)的可見光影像及近紅外熒光影像。立式牽引治療儀供醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用，用于患者頸椎、腰椎牽引治療。

3.研發(fā)投入情況表

研發(fā)投入總額較上年發(fā)生重大變化的原因

報(bào)告期內(nèi)，研發(fā)投入比去年同期有明顯增長(zhǎng)，主要是受股份支付費(fèi)用、研發(fā)人員薪酬以及新項(xiàng)目的開展等綜合因素的影響。

4.在研項(xiàng)目情況

5.研發(fā)人員情況

6.其他說明

二、經(jīng)營(yíng)情況的討論與分析

2023年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26,780.55萬元，比上年同期增長(zhǎng)36.48%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)8,933.30萬元，較上年同期增長(zhǎng)11.85%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)8,571.87萬元，較上年同期增長(zhǎng)17.32%；截至2023年6月30日公司總資產(chǎn)138,061.46萬元，比上年期末減少0.93%；歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)125,369.29萬元，同比增長(zhǎng)2.83%。

2023年上半年，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)持續(xù)保持醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械和光學(xué)產(chǎn)品兩類業(yè)務(wù)。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入26,678.04萬元，其他業(yè)務(wù)收入102.51萬元，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比99.62%，主營(yíng)業(yè)務(wù)非常突出。醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械收入21,125.32萬元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例為79.19%,同比增長(zhǎng)46.26%，主要是因?yàn)榭蛻粜枨笤黾?，公司產(chǎn)能逐步釋放，市場(chǎng)供應(yīng)能力不斷加強(qiáng)；光學(xué)產(chǎn)品收入5,552.72萬元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例為20.81%，同比增加7.34%，主要得益于對(duì)國(guó)內(nèi)新老客戶的挖掘和維護(hù)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求增加。

2023年下半年，圍繞年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃公司擬重點(diǎn)落實(shí)以下工作：（1）做好相關(guān)核心部件的量產(chǎn)工作，配合好美國(guó)客戶新一代內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在三季度末正式批量上市的市場(chǎng)規(guī)劃；（2）做好針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的新一代宮腔鏡試生產(chǎn)，為明年量產(chǎn)做好準(zhǔn)備；（3）完成關(guān)節(jié)鏡、宮腔鏡、腹腔鏡的國(guó)內(nèi)注冊(cè)并以此擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)內(nèi)窺鏡的銷售；（4）開發(fā)鼻竇鏡、神經(jīng)內(nèi)鏡等小鏡種；（5）完成第二代內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的國(guó)內(nèi)注冊(cè)；（6）開發(fā)3D內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)；（7）建立起內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的全國(guó)經(jīng)銷渠道；（8）完成用于集合桿菌篩查的細(xì)胞自動(dòng)掃描儀開發(fā)和注冊(cè)；（9）持續(xù)開發(fā)工業(yè)激光、口掃以及顯微鏡系列產(chǎn)品并進(jìn)一步擴(kuò)大光學(xué)產(chǎn)品業(yè)務(wù)；（10）開發(fā)消費(fèi)級(jí)別的掌靜脈模組和終端產(chǎn)品，擴(kuò)大掌靜脈產(chǎn)品適應(yīng)面。

三、風(fēng)險(xiǎn)因素

1、宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

疫情過后，全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇形勢(shì)嚴(yán)峻，面臨著制造業(yè)低迷、通脹居高難下、金融條件進(jìn)一步緊縮的困境。外部環(huán)境動(dòng)蕩不安，給我國(guó)經(jīng)濟(jì)帶來的影響正在加深，我國(guó)經(jīng)濟(jì)也面臨著需求收縮、供給沖擊、預(yù)期轉(zhuǎn)弱的壓力。在此大環(huán)境下，企業(yè)短期發(fā)展面臨的不確定性增加。

公司會(huì)堅(jiān)持以市場(chǎng)導(dǎo)向、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展策略，充分利用好公司在國(guó)外、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)中的資源優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展。

2、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，直接關(guān)系人們的生命健康及安全，我國(guó)對(duì)該行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，并設(shè)置國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。因此醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生政策及戰(zhàn)略規(guī)劃的影響較大。今年下半年開始，全國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作給醫(yī)療領(lǐng)域?qū)W術(shù)交流、企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接等造成一定影響，對(duì)公司新產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣可能會(huì)有一些階段性的延遲。

公司一貫堅(jiān)持合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，同時(shí)加強(qiáng)行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)管理能力，充分分析行業(yè)政策和市場(chǎng)機(jī)會(huì)，做好戰(zhàn)略規(guī)劃，積極應(yīng)對(duì)行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作會(huì)促進(jìn)醫(yī)療器械的價(jià)值更多地回歸到產(chǎn)品本身。作為一家技術(shù)型企業(yè)，公司會(huì)堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)為發(fā)展驅(qū)動(dòng)力，為醫(yī)療行業(yè)持續(xù)不斷的提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。

3、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)拓展存在不確定性的風(fēng)險(xiǎn)

目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)仍以進(jìn)口品牌產(chǎn)品為主，由于進(jìn)口品牌產(chǎn)品具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被進(jìn)口品牌產(chǎn)品占據(jù)絕大部分份額的局面預(yù)計(jì)將持續(xù)一段時(shí)間。未來公司擬加大整機(jī)系統(tǒng)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的推廣，可能存在推廣拓展效果不理想或無法快速、顯著地?cái)U(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的情況。

針對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)公司正在建設(shè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)與信息化建設(shè)項(xiàng)目，此項(xiàng)目在公司現(xiàn)有銷售網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，搭建覆蓋公司業(yè)務(wù)重點(diǎn)區(qū)域的營(yíng)銷體系，增強(qiáng)公司的市場(chǎng)銷售能力、客戶服務(wù)能力等，從而進(jìn)一步提升市場(chǎng)占有率，提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。目前，公司在山東省內(nèi)和全國(guó)已經(jīng)開始進(jìn)行經(jīng)銷商招商與篩選，其中山東省內(nèi)是地市代理商，省外是省級(jí)代理商。此外，公司與具備品牌影響力以及強(qiáng)大營(yíng)銷渠道的國(guó)藥器械和中國(guó)史賽克深度合作，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，可以有效的降低公司國(guó)內(nèi)整機(jī)市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。

4、核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)用成像器械領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化與光學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、系統(tǒng)軟件等技術(shù)的發(fā)展息息相關(guān)，行業(yè)參與者需精準(zhǔn)、及時(shí)地掌握市場(chǎng)需求和行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，不斷進(jìn)行新技術(shù)及新產(chǎn)品的自主創(chuàng)新研發(fā)，才能持續(xù)保持核心競(jìng)爭(zhēng)力。就研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新而言，客觀上存在著研發(fā)投入大、未來研發(fā)成果不確定等風(fēng)險(xiǎn)。

作為高新技術(shù)企業(yè)，技術(shù)為公司的立身之本和發(fā)展核心，公司自成立以來高度重視對(duì)研發(fā)的投入，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重保持在11%以上。公司以醫(yī)療應(yīng)用為重點(diǎn)，在保持并鞏固內(nèi)窺鏡領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，持續(xù)開發(fā)與完善微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局，以迅速響應(yīng)市場(chǎng)需求和技術(shù)變化。

5、公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大帶來的管理風(fēng)險(xiǎn)

隨著投資項(xiàng)目的實(shí)施，公司的業(yè)務(wù)和資產(chǎn)規(guī)模會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，員工人數(shù)也將相應(yīng)增加，這將對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)管理、內(nèi)部控制、財(cái)務(wù)規(guī)范等提出更高的要求。如果公司的經(jīng)營(yíng)管理水平不能滿足業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大對(duì)公司各項(xiàng)規(guī)范治理的要求，將會(huì)對(duì)公司造成不利影響。

針對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)，公司已經(jīng)建立了較為完善的內(nèi)部控制制度，在安全管理、質(zhì)量管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理方面也有效實(shí)施體系化的管理，在業(yè)務(wù)拓展的過程中積累了多實(shí)體、多領(lǐng)域、多地協(xié)同管理的經(jīng)驗(yàn)。公司將持續(xù)提高經(jīng)營(yíng)管理水平，不斷完善研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、制造、銷售等各方面的規(guī)范性；加強(qiáng)公司管理層和員工的各方面培訓(xùn)，根據(jù)公司和員工需求制定培訓(xùn)計(jì)劃，不斷提供管理層管理能力和員工的業(yè)務(wù)水平；依托信息化建設(shè)項(xiàng)目，通過信息化手段提升管理水平和管理效率。

6、國(guó)際貿(mào)易環(huán)境多變對(duì)公司海外銷售可能影響較大的風(fēng)險(xiǎn)

公司產(chǎn)品對(duì)外出口占比較高，近年來國(guó)際政治經(jīng)濟(jì)形勢(shì)復(fù)雜多變，貿(mào)易整體環(huán)境和政策的變化存在不確定性，可能會(huì)對(duì)發(fā)行人向境外客戶的供貨帶來不利影響，從而影響公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展。

針對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)，公司密切關(guān)注國(guó)際貿(mào)易政策，提前采取相應(yīng)措施，盡可能降低外部政策環(huán)境不確定性對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響：優(yōu)化自身的供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)，通過預(yù)先儲(chǔ)備、提升多樣性等手段，增強(qiáng)供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)防范能力；與客戶在下一代產(chǎn)品定義、研發(fā)上深入合作，建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的關(guān)系；推出自主品牌產(chǎn)品，加大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)自主品牌產(chǎn)品的推廣力度，響應(yīng)國(guó)家政策，推動(dòng)高端醫(yī)療器械的進(jìn)口替代。除此之外，公司已啟動(dòng)泰國(guó)建廠計(jì)劃，公司已于2023年8月9日注冊(cè)完成，正在進(jìn)行廠房裝修等事宜。

7、匯率波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

公司部分產(chǎn)品銷售、原材料的采購(gòu)以外幣進(jìn)行結(jié)算。隨著公司未來海外銷售和采購(gòu)的規(guī)模不斷擴(kuò)大，若人民幣匯率發(fā)生較大變化，將會(huì)引起以外幣計(jì)價(jià)的公司產(chǎn)品售價(jià)或原材料采購(gòu)價(jià)格的波動(dòng)，外匯收支相應(yīng)會(huì)產(chǎn)生匯兌損益，進(jìn)而會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響。

針對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)，公司將密切關(guān)注匯率變動(dòng)情況，并通過適時(shí)運(yùn)用匯率避險(xiǎn)工具、及時(shí)結(jié)匯，或在適當(dāng)時(shí)機(jī)啟動(dòng)價(jià)格談判等做法，有效控制匯率波動(dòng)對(duì)公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生的不利影響。

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