格隆匯3月17日丨中國醫(yī)療集團(08225.HK)發(fā)布公告，3月14日衛(wèi)健委發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》治療方案，增加PF-07321332/利托那韋，包含集團參與研制的利托那韋，該成分與輝瑞克奈瑪特韋組合，奇跡將新冠病毒死亡風險降低89%。早年也是治療愛滋病的雞尾酒治療藥物。集團關聯(lián)企業(yè)萬全制藥是唯一同時擁有利托那韋原料和制劑企業(yè)，邁可欣是中國大陸唯一被批準的利托那韋口服液，原料國藥準字H20040411，制劑國藥準字H20051019。
集團將長期負責此系列產(chǎn)品的臨床研究，國際注冊和上市后臨床研究RWS式推廣，因此集團將長期從產(chǎn)品組團中獲益。目前原料藥生產(chǎn)已經(jīng)藥監(jiān)局復核檢驗獲批在更大產(chǎn)能基地廈門萬特制藥生產(chǎn)并收到源源不斷訂貨，據(jù)報導，國內(nèi)幾家CDMO也獲得百億訂單。萬全廈門生產(chǎn)基地是世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國前總統(tǒng)克林頓基金抗愛滋病藥物生產(chǎn)基地，擁有十幾種抗病毒藥物。
同時，鑒于目前海外疫情的嚴峻程度，預計全球新冠口服藥物市場規(guī)模為上百億美元，國內(nèi)抗病毒市場已經(jīng)超千億元。關聯(lián)企業(yè)萬全制藥決定在全球最大自貿(mào)免稅島海南島，生產(chǎn)邁可欣等十幾種口服液，將建設5億瓶規(guī)?！皝喼?號”數(shù)位化口服液生產(chǎn)基地100億片劑數(shù)字生產(chǎn)基地。集團參與研究口服液體制劑不僅克服片劑巨大危重病人和老人兒童無法服用的缺點，更大幅提高難溶性利托那韋在人體內(nèi)的生物利用度。在集團幫助下向全球包括亞太地區(qū)、中東、非洲和歐洲各需求國遞交上市申請許可。
關鍵詞： 利托那韋 生產(chǎn)基地 臨床研究
