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艾迪藥業(yè)(688488.SH)撤回鹽酸二甲雙胍緩釋片項(xiàng)目注冊(cè)申請(qǐng)并終止該仿制藥項(xiàng)目

來源:智通財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2022-03-29 20:52:25

智通財(cái)經(jīng)APP訊,艾迪藥業(yè)(688488.SH)公告,公司根據(jù)仿制藥審批的相關(guān)政策并結(jié)合在研項(xiàng)目現(xiàn)狀,經(jīng)審慎考慮,決定終止鹽酸二甲雙胍緩釋片(規(guī)格:500mg)項(xiàng)目。公司已向國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)提交《藥品注冊(cè)撤回申請(qǐng)》主動(dòng)申請(qǐng)撤回鹽酸二甲雙胍緩釋片(規(guī)格:500mg)的注冊(cè)申請(qǐng),并于近日收到國家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》,同意終止注冊(cè)程序。

公告顯示,鹽酸二甲雙胍緩釋片系公司在研仿制藥品種,主要用于糖尿病的治療。

關(guān)鍵詞: 鹽酸二甲雙胍緩釋片 藥品注冊(cè) 國家藥品監(jiān)督管理局

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