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挖貝網(wǎng) 7月25日消息,北交所上市藥企梓橦宮(832566)發(fā)布公告稱,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,在研產(chǎn)品普瑞巴林口服溶液取得藥品注冊(cè)批件,規(guī)格:2%(200ml:4000mg);包裝規(guī)格:200ml/瓶,1瓶/盒。
不過(guò)挖貝君查閱梓橦宮于2021年7月披露的公開(kāi)發(fā)行說(shuō)明書發(fā)現(xiàn),普瑞巴林口服溶液并非公司原創(chuàng)項(xiàng)目,而是花2600萬(wàn)元受讓取得。
據(jù)公開(kāi)發(fā)行說(shuō)明書披露,2020年11月2日,梓橦宮與山東百諾醫(yī)藥股份有限公司簽署《藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)讓合同》,山東百諾將“普瑞巴林口服溶液”(規(guī)格:200ml:4g)藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)讓予發(fā)行人,合同金額為2600萬(wàn)元,按階段付費(fèi),目標(biāo)是梓橦宮取得合同產(chǎn)品的藥品注冊(cè)批件并將產(chǎn)品上市許可持有人變更到梓橦宮名下。
據(jù)介紹,普瑞巴林主要用于治療神經(jīng)痛、癲癇、焦慮癥等。
挖貝研究院資料顯示,梓橦宮生產(chǎn)的藥品涵蓋中成藥、??扑幰约巴庥盟?。報(bào)告期內(nèi),公司主要產(chǎn)品為胞磷膽堿鈉片(商品名:欣可來(lái))、東方胃藥膠囊以及苯甲酸利扎曲普坦膠囊(商品名:欣渠)和一些普藥,主要收入來(lái)源于神經(jīng)??扑幬?胞磷膽堿鈉片。公司2021年?duì)I收4.24億元,歸母凈利潤(rùn)8011萬(wàn)元。
(截圖自:梓橦宮公開(kāi)發(fā)行說(shuō)明書)
關(guān)鍵詞: 上市許可 公開(kāi)發(fā)行 藥品注冊(cè)