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格隆匯8月2日丨兆科眼科-B(06622.HK)發(fā)布公告，NVK002(公司核心產(chǎn)品之一)為期兩年的第III期臨床試驗(“中國CHAMP”)及同步進(jìn)行的為期一年的第III期橋接臨床試驗(“小型CHAMP”)已分別于2022年7月21日及2022年7月28日完成患者入組。
中國CHAMP及小型CHAMP的主要目標(biāo)為評估NVK002對于治療兒童及青少年近視加深的療效及安全性。中國CHAMP試驗由北京同仁醫(yī)院王寧利教授出任牽頭研究者，涉及19間中心，于4個月內(nèi)完成入組777名患者，較原定時間快2個月。小型CHAMP試驗由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院瞿小妹教授及中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授出任聯(lián)席牽頭研究者，涉及18間中心，于3個月內(nèi)完成入組526名患者，較原定時間快3個月。該兩項第III期試驗完成入組使公司占據(jù)在中國開發(fā)藥物治療近視加深的領(lǐng)先位置。
公司的伙伴Vyluma Inc.亦正于歐美進(jìn)行NVK002的第III期臨床試驗－CHAMP－療程為期三年，預(yù)計將于2022年底前完成，并預(yù)期于2023年向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥申請，而NVK002現(xiàn)時的定位為全球首個經(jīng)臨床驗證可治療近視加深的認(rèn)可藥品。
關(guān)鍵詞： 期臨床試驗 臨床試驗 中山大學(xué)中山眼科中心
