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每日報(bào)道:嘉和生物-B(06998.HK):GB263TI/II期臨床試驗(yàn)于中國啟動(dòng)

來源:格隆匯    發(fā)布時(shí)間:2022-10-14 21:02:31


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格隆匯10月14日丨嘉和生物-B(06998.HK)公告,GB263T(新型EGFR/cMET/cMET三特異性抗體)的I/II期臨床試驗(yàn)已完成中國首例患者給藥,用于晚期非小細(xì)胞肺癌和其他實(shí)體瘤患者的治療。2022年5月18日,GB263T已經(jīng)在澳大利亞的首次人體臨床試驗(yàn)(FIH)中成功實(shí)現(xiàn)首例患者給藥。

GB263T是全球首個(gè)EGFR/cMET/cMET三特異性抗體,靶向EGFR和兩個(gè)不同cMET表位,這一設(shè)計(jì)是為了增強(qiáng)其安全性和有效性。因此,GB263T具有高度差異化的設(shè)計(jì),表現(xiàn)出多種作用機(jī)制,可同時(shí)抑制原發(fā)性及繼發(fā)性EGFR突變及cMET信號通路。c-METVHH2的結(jié)合依賴于c-METVHH1的結(jié)合,其獨(dú)特的順序結(jié)合特性擴(kuò)大了安全性和有效性窗口。

臨床前研究表明,與JNJ-372類似物相比,GB263T有效地阻斷了EGFR和c-MET的配體誘導(dǎo)磷酸化,并顯示出對EGFR和cMET信號通路更佳的雙重抑制。同時(shí),GB263T有效誘導(dǎo)了EGFR和cMET的內(nèi)吞,并顯著降低EGFR與cMET的蛋白表達(dá)水平。在EGFR外顯子20插入、EGFR外顯子19缺失,以及C797S突變和各種cMET表達(dá)異常等幾種不同的腫瘤模型中,GB263T均表現(xiàn)出顯著的劑量依賴性腫瘤抑制作用。

此外,食蟹猴毒理研究中,即使在高劑量組,GB263T給藥4周后也沒有觀察到顯著毒副反應(yīng)。

關(guān)鍵詞: 期臨床試驗(yàn) 作用機(jī)制 澳大利亞

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