首頁 新聞 國內(nèi) 聚焦 教育 關(guān)注 熱點(diǎn) 要聞 民生1+1 國內(nèi)

世界簡(jiǎn)訊:德琪醫(yī)藥-B(06996.HK):ATG-010(塞利尼索)用于治療復(fù)發(fā)性及╱或難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤取得臺(tái)灣新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)

來源:格隆匯    發(fā)布時(shí)間:2022-10-21 20:10:21


(資料圖)

格隆匯10月21日丨德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)宣布,臺(tái)灣食品藥物管理署("TFDA")已批準(zhǔn)XPO1抑制劑、ATG-010(通用名塞利尼索,臺(tái)灣市場(chǎng)注冊(cè)商品名:保必歐?)、XPOVIO?用于以下三種適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)("新藥上市申請(qǐng)"):(1)與地塞米松(Xd)聯(lián)用治療既往接受過至少四種療法且其疾病對(duì)至少兩種蛋白酶體抑制劑(PIs)、至少兩種免疫調(diào)節(jié)劑(IMiDs)及一種抗CD38單克隆抗體難治的復(fù)發(fā)性╱難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)成人患者;或(2)與硼替佐米和地塞米松(XVd)聯(lián)用治療既往接受過至少一種治療的MM成人患者;及(3)作為單一療法治療接受過至少兩線全身治療的復(fù)發(fā)性及╱或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(rrDLBCL)(除另有說明外,包括濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL)成人患者。

關(guān)鍵詞: 地塞米松 多發(fā)性骨髓瘤 濾泡性淋巴瘤

頻道精選

首頁 | 城市快報(bào) | 國內(nèi)新聞 | 教育播報(bào) | 在線訪談 | 本網(wǎng)原創(chuàng) | 娛樂看點(diǎn)

Copyright @2008-2018 經(jīng)貿(mào)網(wǎng) 版權(quán)所有 皖I(lǐng)CP備2022009963號(hào)-11
本站點(diǎn)信息未經(jīng)允許不得復(fù)制或鏡像 聯(lián)系郵箱:39 60 29 14 2 @qq.com