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格隆匯10月21日丨德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)宣布，臺(tái)灣食品藥物管理署("TFDA")已批準(zhǔn)XPO1抑制劑、ATG-010(通用名塞利尼索，臺(tái)灣市場(chǎng)注冊(cè)商品名：保必歐?)、XPOVIO?用于以下三種適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)("新藥上市申請(qǐng)")：(1)與地塞米松(Xd)聯(lián)用治療既往接受過至少四種療法且其疾病對(duì)至少兩種蛋白酶體抑制劑(PIs)、至少兩種免疫調(diào)節(jié)劑(IMiDs)及一種抗CD38單克隆抗體難治的復(fù)發(fā)性╱難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)成人患者；或(2)與硼替佐米和地塞米松(XVd)聯(lián)用治療既往接受過至少一種治療的MM成人患者；及(3)作為單一療法治療接受過至少兩線全身治療的復(fù)發(fā)性及╱或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(rrDLBCL)(除另有說明外，包括濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL)成人患者。
關(guān)鍵詞： 地塞米松 多發(fā)性骨髓瘤 濾泡性淋巴瘤
