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世界聚焦:福元醫(yī)藥(601089.SH):安徽福元通過藥品GMP符合性檢查

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2022-12-12 16:03:58


【資料圖】

格隆匯12月12日丨福元醫(yī)藥(601089.SH)公布,近日,北京福元醫(yī)藥股份有限公司收到子公司福元藥業(yè)有限公司(簡稱“安徽福元”或“該企業(yè)”)藥品GMP符合性檢查結果(編號:皖藥審查生產〔2022〕126號)的通知。

此次檢查所涉生產設施為制劑A1車間外用液體制劑線和制劑E3車間口服固體制劑線。

《藥品生產許可證》變更情況:同意該企業(yè)在安徽省宣城市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)改建制劑A1車間(外用液體制劑線,涉及生產范圍為溶液劑、酊劑、滴鼻劑)、新建制劑E3車間(口服固體制劑線,涉及生產范圍為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑)投入使用(安徽省藥品審評查驗中心藥品GMP符合性檢查結果通知書編號:皖藥審查生產〔2022〕126號);注銷散劑、干混懸劑生產范圍,注銷委托安徽安科恒益藥業(yè)有限公司生產的生產范圍;發(fā)證日期由2022-01-28變更為2022-12-07。

關鍵詞: 檢查結果 液體制劑 市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)

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