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格隆匯12月21日丨東誠藥業(yè)(002675)(002675.SZ)公布,2022年12月20日,公司控股子公司煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于氟[F]纖抑素注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。
公司在研產(chǎn)品氟[F]纖抑素注射液是一種靶向FAP的放射性體內(nèi)診斷藥物,為全新靶點藥物,國內(nèi)目前無同靶點治療或診斷藥物上市或在研,注冊分類為化學(xué)藥品1類。目前國內(nèi)外暫無同產(chǎn)品上市,亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
截至目前,氟[F]纖抑素注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約1486.90萬元。