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智通財(cái)經(jīng)APP訊,翰宇藥業(yè)(300199)(300199.SZ)發(fā)布公告,2023年1月5日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》(受理號(hào):CYHS2000560國),公司“維格列汀片”獲得藥品注冊批準(zhǔn)。
據(jù)悉,本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可作為單藥治療;當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用;當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí),本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用;當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。
公告稱,公司的維格列汀片獲批上市,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品種類,拓展公司的產(chǎn)品布局。有利于公司在糖尿病領(lǐng)域的市場開拓,提高公司在該治療領(lǐng)域的市場競爭力。本次取得藥品注冊證書將對(duì)公司未來業(yè)績產(chǎn)生積極影響。