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智通財經(jīng)APP訊,石四藥集團(02005)發(fā)布公告,該集團的替硝唑已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。替硝唑主要適用于厭氧菌引起的敗血癥及呼吸道感染等。
此外,該集團已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關奧硝唑注射液(6ml:1.0g)的藥品生產(chǎn)注冊批件,屬于化學藥品第3類新藥,視同通過一致性評價。奧硝唑注射液主要適用于治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴病、治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術后感染及預防外科手術導致的敏感厭氧菌感染。
關鍵詞: 國家藥品監(jiān)督管理局 呼吸道感染 奧硝唑注射液