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格隆匯2月8日丨四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)宣布,集團(tuán)旗下子公司吉林四環(huán)制藥有限公司(“吉林四環(huán)")與上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司(“旺實(shí)生物")就口服核苷類(lèi)抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類(lèi)創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(產(chǎn)品代號(hào):VV116/JT001,商品名:民得維?,“VV116")的生產(chǎn)供應(yīng)達(dá)成合作協(xié)議。雙方將密切配合推進(jìn)VV116在技術(shù)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)相關(guān)工作。
VV116為上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(股份代號(hào):1877.HK)下屬控股子公司旺實(shí)生物申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片,并于2023年1月28日經(jīng)囯家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)上市,該藥被批準(zhǔn)用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
根據(jù)雙方協(xié)議約定及相關(guān)藥品管理法規(guī),吉林四環(huán)將作為受托生產(chǎn)方配合旺實(shí)生物開(kāi)展產(chǎn)品的工藝優(yōu)化、質(zhì)量方法轉(zhuǎn)移、中試放大、工藝驗(yàn)證等技術(shù)轉(zhuǎn)移落產(chǎn)及委托生產(chǎn)注冊(cè)審批工作。同時(shí),吉林四環(huán)作為旺實(shí)生物主要委托生產(chǎn)合作方將充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)以提供高效、穩(wěn)定、高產(chǎn)能的市場(chǎng)供應(yīng)及支持服務(wù)。
公告稱(chēng),該次產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議的簽署,不僅促使合作雙方建立雙贏的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,同時(shí)展現(xiàn)了行業(yè)對(duì)集團(tuán)高效率、高質(zhì)量生產(chǎn)能力的認(rèn)可。集團(tuán)相信合作雙方將在優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠互利、共同發(fā)展的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步推進(jìn)業(yè)務(wù)進(jìn)展,滿(mǎn)足雙方未來(lái)發(fā)展需求。
關(guān)鍵詞: 委托生產(chǎn) 四環(huán)醫(yī)藥 新型冠狀病毒