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東誠藥業(yè)(002675.SZ):擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌的相關藥品獲FDA批準開展臨床試驗

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2023-05-04 11:53:22


(資料圖片)

格隆匯5月4日丨東誠藥業(yè)(002675)(002675.SZ)公布,2023年4月28日,公司下屬公司藍納成新加坡收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)核準簽發(fā)的關于Lu-LNC1003注射液的藥品臨床試驗批準通知書(Study May Proceed Letter,“SMP”),將于近期開展I期臨床試驗。

公司在研產(chǎn)品Lu-LNC1003注射液是一種靶向前列腺特異性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,“PSMA”)的放射性體內(nèi)治療藥物,擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者。

PSMA是由前列腺上皮細胞分泌的一種II型谷氨酸縮肽酶,特異性高表達于前列腺癌及其轉(zhuǎn)移灶的細胞中。Lu-LNC1003注射液在動物體內(nèi)外試驗及IIT (investigator-initiated trial,研究者發(fā)起的臨床研究)研究中均展現(xiàn)出較高的結(jié)合親和力和PSMA靶向特異性,使放射性核素能夠濃聚于腫瘤病灶,實現(xiàn)腫瘤的精準治療。

此外,Lu-LNC1003注射液前體化學結(jié)構(gòu)中含有伊文思藍(Evans Blue,“EB”),能夠增加腫瘤對藥物的有效攝取,延長治療時間窗并可以在同等或更優(yōu)的治療效果下降低放射性核素的用量,進而降低患者的治療成本。

目前國內(nèi)外暫無同產(chǎn)品上市,亦無相關銷售數(shù)據(jù)。截至目前,Lu-LNC1003注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約3007.69萬元。

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