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格隆匯5月4日丨科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)公告，AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)及化療(卡培他濱和奧沙利鉑)聯(lián)合用藥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)用于一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌╱胃食管結(jié)合部癌。
AB011是一種人源化Claudin18.2單克隆抗體(mAb)產(chǎn)品，獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)批準(zhǔn)，用于治療Claudin18.2陽性實(shí)體瘤。公司正在中國開展AB011治療Claudin18.2陽性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，以評價(jià)AB011注射液的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。公司已完成I期單藥與化療的聯(lián)合療法隊(duì)列入組。已在2023年1月的2023ASCO胃腸道(GI)腫瘤研討會(huì)上以海報(bào)形式展現(xiàn)了Ib期研究(AB011-ST-01，NCT04400383)的最新進(jìn)展。
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