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格隆匯7月31日丨創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628.HK)發(fā)布公告，公司已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)，開展TST002 (Blosozumab) II期臨床試驗(yàn)。該研究旨在評(píng)估 TST002 (Blosozumab)注射液單次及多次靜脈滴注給藥在骨密度降低患者的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)。
公司執(zhí)行副總裁、全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁及首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示：“我們很高興收到中國藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的批準(zhǔn)。在II期臨床試驗(yàn)中，我們將評(píng)估降低TST002(Blosozumab)給藥頻率的幾種治療方案，為III期臨床奠定基礎(chǔ)。我們期待未來能夠充分探索TST002(Blosozumab)的差異性，解決大量骨質(zhì)疏松癥患者未被滿足的醫(yī)療需求。”
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