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格隆匯8月24日丨華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552.HK)發(fā)布公告，Dorzagliatin以商標(biāo)名為華堂寧于2022年10月在中國上市。自2022年10月底上市至截至2023年6月30日止，華領(lǐng)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)總銷售額人民幣87.9百萬元。2023年上半年，華領(lǐng)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收入人民幣70.3百萬元，相當(dāng)于與2022年下半年相比，收入增長約299.6%。公司與合作伙伴拜耳醫(yī)藥保健有限公司合作，將華堂寧在中國商業(yè)化。
截至2023年6月30日止六個(gè)月，公司錄得毛利約人民幣44.0百萬元，毛利率為62.6%。公司的毛利率較截至2022年12月31日止年度的43.7%增加18.9%，主要是由于供應(yīng)充足及銷量增加，導(dǎo)致單位生產(chǎn)開支及單位固定成本減少。隨著公司商業(yè)化規(guī)模的擴(kuò)大，毛利率預(yù)計(jì)將持續(xù)上升至更正常的水平。
截至2023年6月30日，公司的現(xiàn)金余額為人民幣881.3百萬元，較截至2022年12月31日的現(xiàn)金余額人民幣490.6百萬元，增加約79.6%。
華堂寧獲批用于兩種2型糖尿病(T2D)適應(yīng)癥并在中國成功上市后，華領(lǐng)醫(yī)藥自拜耳獲得人民幣400百萬元無須返還的里程碑付款。憑藉額外的政府資金，公司于2023年上半年自拜耳收取的現(xiàn)金及政府資金總額為人民幣402.6百萬元。華領(lǐng)醫(yī)藥預(yù)計(jì)將從拜耳獲得額外的里程碑付款。
此外，于2023年8月17日，集團(tuán)及拜耳確認(rèn)達(dá)致與華堂寧(dorzagliatin片，HMS5552)開發(fā)有關(guān)的特定里程碑。根據(jù)公司與拜耳訂立的商業(yè)化協(xié)議的條款，集團(tuán)已完成里程碑事件，而集團(tuán)有權(quán)從拜耳獲得人民幣800百萬元的里程碑付款。
華領(lǐng)醫(yī)藥繼續(xù)推進(jìn)第二代GKA的海外開發(fā)。公司的團(tuán)隊(duì)正準(zhǔn)備于2023年底或2024年初在美國提交新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請。公司亦正繼續(xù)開發(fā)dorzagliatin與二甲雙胍、西格列汀及恩格列凈的固定劑量組合新候選藥。在臨床研究中，公司發(fā)現(xiàn)dorzagliatin與DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑聯(lián)合使用可改善糖尿病及肥胖患者的血糖控制及β細(xì)胞功能。
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