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港股異動 | 康方生物(09926)漲超5% 依若奇單抗上市申請獲受理 依沃西擬獲優(yōu)先審批資格

來源:智通財經(jīng)    發(fā)布時間:2023-08-28 11:19:00


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康方生物(09926)漲超5%,截至發(fā)稿,漲5.45%,報34.85港元,成交額9640.19萬港元。

消息面上,8月24日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(NMPA CDE)官網(wǎng)公示顯示,康方生物全球首創(chuàng)的依沃西單抗(PD-1/VEGF雙抗,AK112)被納入擬優(yōu)先審評品種公示名單。此前,依沃西單抗三個肺癌相關(guān)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單(BTD)。

此外,公司近日宣布,國家藥監(jiān)局已經(jīng)正式受理由公司自主研發(fā)的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1單克隆抗體依若奇單抗注射液(研發(fā)代號:AK101)的新藥上市許可申請(NDA)。本次申報的適應(yīng)癥為中度至重度斑塊型銀屑病。

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