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百利天恒科創(chuàng)板上市獲受理 擬募集資金14.22億元

來(lái)源:資本邦    發(fā)布時(shí)間:2021-11-18 13:42:02

科創(chuàng)板又新增一家受理企業(yè)!

11月17日,資本邦了解到,四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(下稱“百利天恒”)沖刺科創(chuàng)板上市獲上交所受理,本次擬募資14.22億元。

值得關(guān)注的是,這不是百利天恒第一次闖關(guān)IPO,公司分別在2014年6月和2015年12月提交創(chuàng)業(yè)板招股說(shuō)明書(shū),擬闖關(guān)創(chuàng)業(yè)板。

不過(guò),公司因部分銀行賬戶以私人名義開(kāi)具,主要產(chǎn)品均價(jià)出現(xiàn)下滑的情況創(chuàng)業(yè)板IPO遭終止審查。

公司是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營(yíng)銷一體化的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè),擁有化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊和創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊,具備包括小分子化學(xué)藥、大分子生物藥及抗體偶聯(lián)藥物(ADC藥物)的全系列藥物研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)能力等。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,公司2018年、2019年、2020年、2021年上半年?duì)I收分別為11.11億元、12.07億元、10.13億元、4.23億元;同期對(duì)應(yīng)的凈利潤(rùn)分別為3,282.89萬(wàn)元、774.23萬(wàn)元、3,792.29萬(wàn)元、-2,348.37萬(wàn)元;扣非后凈利潤(rùn)分別為1,821.45萬(wàn)元、-3,812.07萬(wàn)元、-2,504.05萬(wàn)元、-3,289.27萬(wàn)元。

在業(yè)績(jī)虧損的情況下,百利天恒仍不忘分紅,其報(bào)告期分紅金額分別為1000萬(wàn)、1800萬(wàn)元、200萬(wàn)、2000萬(wàn)元。

此外,百利天恒應(yīng)收賬款高企,2018年-2021年上半年應(yīng)收賬款金額分別為2.65億元、2.07億元、1.63億元、1.27億元。

公司符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第2.1.2條第(四)項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn):預(yù)計(jì)市值不低于人民幣30億元,且最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣3億元。

本次募資擬用于抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、抗體藥物臨床研究項(xiàng)目、腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項(xiàng)目、新冠治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項(xiàng)目。

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,公司控股股東、實(shí)際控制人為朱義,持有公司82.6016%的股份。

資本邦注意到,公司引入新股東奧博資本和德福投資時(shí),奧博資本和德福投資與公司、實(shí)際控制人朱義及相關(guān)主體簽署了含有特殊權(quán)利條款的投資協(xié)議。

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,發(fā)行人歷史上涉及的特殊權(quán)利條款均未實(shí)際履行且均已解除,不存在糾紛或潛在糾紛。

百利天恒坦稱公司面臨創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊尚未產(chǎn)生收入、化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊面臨的重大風(fēng)險(xiǎn)。

一、公司收入全部來(lái)自于化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊,創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊尚未產(chǎn)生收入

公司以化學(xué)仿制藥和中成藥業(yè)務(wù)起步,經(jīng)過(guò)25年的發(fā)展,已建立了完整的制藥企業(yè)研產(chǎn)供銷體系,形成了化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊和創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊,并依靠化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊為公司帶來(lái)較為穩(wěn)定的收入。

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,公司主要銷售品種有丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液等多種化學(xué)仿制藥,以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑。

報(bào)告期內(nèi),公司制劑業(yè)務(wù)的銷售收入分別為110,852.92萬(wàn)元、120,450.50萬(wàn)元、101,104.88萬(wàn)元及42,217.98萬(wàn)元,占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例為100%。2011年,公司開(kāi)始布局全球創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域,基于免疫學(xué)的最新科學(xué)進(jìn)展,致力于研發(fā)具有突破性療效、具備全球?qū)@蜋?quán)益的創(chuàng)新大分子生物藥。公司運(yùn)用化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的現(xiàn)金流支持和反哺于公司創(chuàng)新生物藥的研發(fā),以實(shí)現(xiàn)良性的內(nèi)生發(fā)展正循環(huán)。經(jīng)過(guò)10年的積累,公司創(chuàng)新生物藥板塊已經(jīng)頗具規(guī)模,且有著具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的階段性成果。

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,公司擁有全球權(quán)益的核心創(chuàng)新生物藥在研品種16個(gè),其中雙特異性抗體候選藥物SI-B001已陸續(xù)開(kāi)展6個(gè)II期臨床試驗(yàn),另有6個(gè)候選藥物處于I期臨床研究階段,但尚未產(chǎn)生銷售收入。

報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)投入較大,尚未有創(chuàng)新生物藥獲批,化學(xué)仿制藥和中成藥制劑的盈利水平無(wú)法完全覆蓋公司研發(fā)支出,導(dǎo)致公司扣除非經(jīng)常性損益后出現(xiàn)虧損。

二、化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊面臨的重大風(fēng)險(xiǎn)。

報(bào)告期內(nèi),公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均來(lái)自于化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊,在銷售主要品種為丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液等多種化學(xué)仿制藥,以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑,公司主要化藥制劑產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市時(shí)間較長(zhǎng),競(jìng)品數(shù)量較多,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

此外,公司稱存在研發(fā)資金不足、創(chuàng)新技術(shù)未能形成產(chǎn)品或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化等風(fēng)險(xiǎn)。

(1)研發(fā)資金不足的風(fēng)險(xiǎn)

公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新和原研技術(shù)積累,連續(xù)多年保持高額的研發(fā)投入,已具備獨(dú)立開(kāi)展創(chuàng)新藥物研發(fā)的科研能力和成熟的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)。報(bào)告期內(nèi),公司研發(fā)投入金額分別為14,357.54萬(wàn)元、18,141.07萬(wàn)元、19,569.88萬(wàn)元和11,271.13萬(wàn)元,其中投入創(chuàng)新生物藥的研發(fā)費(fèi)用分別為7,507.02萬(wàn)元、10,678.87萬(wàn)元、11,700.32萬(wàn)元和7,326.29萬(wàn)元;截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,公司擁有創(chuàng)新生物藥在研項(xiàng)目16個(gè),其中1個(gè)處于II期臨床研究階段,6個(gè)處于I期臨床研究階段。

根據(jù)規(guī)劃,公司將持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目并計(jì)劃開(kāi)展全球臨床試驗(yàn),因此未來(lái)仍需持續(xù)而大量的研發(fā)投入,如果國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)管政策發(fā)生變化或研究效果不佳而需改變或者增加研究?jī)?nèi)容,公司研發(fā)費(fèi)用存在超過(guò)預(yù)算的可能。同時(shí),隨著公司研發(fā)項(xiàng)目數(shù)量的增加以及項(xiàng)目研發(fā)階段的持續(xù)推進(jìn),研發(fā)資金需求將快速增長(zhǎng)。

若公司無(wú)法及時(shí)安排相應(yīng)研發(fā)資金,公司將被迫推遲、削減或取消在研項(xiàng)目,對(duì)在研品種的商業(yè)化進(jìn)度產(chǎn)生重大不利影響。

(2)創(chuàng)新技術(shù)未能形成產(chǎn)品或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人針對(duì)雙/多特異性抗體、ADC藥物、融合蛋白等創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品,形成了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“多特異性抗體新型分子結(jié)構(gòu)平臺(tái)”、“全鏈條一體化多特異性抗體藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)”、“全鏈條一體化ADC藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)”、“柔性GMP標(biāo)準(zhǔn)多特異性抗體及ADC藥物生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)”等核心技術(shù)平臺(tái),并在此基礎(chǔ)上研發(fā)出SI-B001、SI-B003、SI-F019、GNC-038、GNC-039、GNC-035、BL-B01D1等16個(gè)創(chuàng)新生物藥在研項(xiàng)目。

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,前述創(chuàng)新生物藥尚未獲批上市,相關(guān)核心技術(shù)平臺(tái)和核心技術(shù)的可行性方面存在不確定性。此外,產(chǎn)品研發(fā)成功后若不能滿足不斷變化的市場(chǎng)需求,或產(chǎn)品未被市場(chǎng)接受,或?qū)脮r(shí)同治療領(lǐng)域出現(xiàn)療效、安全性等類似或更優(yōu)的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品,存在公司研發(fā)成果轉(zhuǎn)化不達(dá)預(yù)期、研發(fā)投入無(wú)法收回的風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)藥物研發(fā)成功后,需要經(jīng)歷市場(chǎng)開(kāi)拓和學(xué)術(shù)推廣等過(guò)程才能實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)收入。若公司獲準(zhǔn)上市的藥品未取得醫(yī)生、患者、醫(yī)院或其他相關(guān)方的認(rèn)可,將對(duì)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化并獲得經(jīng)濟(jì)效益造成不利影響。即使公司在研藥物未來(lái)獲準(zhǔn)上市并取得市場(chǎng)認(rèn)可,若出現(xiàn)較公司在研藥物更能為市場(chǎng)接受的新產(chǎn)品,或該等新產(chǎn)品更具成本效益優(yōu)勢(shì),則可能導(dǎo)致公司已上市產(chǎn)品滯銷,從而對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大不利影響。

(3)未來(lái)一定期間無(wú)法盈利或無(wú)法進(jìn)行利潤(rùn)分配的風(fēng)險(xiǎn)

2018年度、2019年度、2020年度及2021年1-6月,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入111,089.21萬(wàn)元、120,662.36萬(wàn)元、101,270.94萬(wàn)元和42,312.05萬(wàn)元,均來(lái)自化藥制劑和中成藥制劑產(chǎn)品的銷售,但目前公司主要產(chǎn)品中鹽酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液未中標(biāo)國(guó)家采購(gòu)清單,在未來(lái)一段時(shí)間收入可能存在大幅下降的風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)公司多款原研創(chuàng)新生物藥已經(jīng)或即將進(jìn)入II期臨床研究階段,隨著創(chuàng)新生物藥在研管線的增加和研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn),公司未來(lái)一定期間內(nèi)可能出現(xiàn)現(xiàn)金流緊張和持續(xù)虧損情況。若未來(lái)醫(yī)療行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇、仿制藥盈利水平無(wú)法覆蓋創(chuàng)新生物藥和高端仿制藥研發(fā)投入、公司在研管線的臨床進(jìn)程受到較大程度的延遲、無(wú)法按計(jì)劃獲得上市批準(zhǔn)、獲批上市后商業(yè)化進(jìn)展不達(dá)預(yù)期,公司未來(lái)一定期間可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)盈利,繼續(xù)虧損,甚至出現(xiàn)累計(jì)未彌補(bǔ)虧損,繼而無(wú)法向股東進(jìn)行利潤(rùn)分配,將對(duì)股東的投資收益造成不利影響。(陳蒙蒙)

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