據(jù)日內(nèi)瓦藥品專利池(MPP)網(wǎng)站20日消息,該組織已與27家仿制藥公司簽署協(xié)議,授權(quán)其生產(chǎn)默沙東口服新冠藥莫努匹韋(molnupiravir)。其中包括5家中國(guó)企業(yè):復(fù)星醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、博瑞醫(yī)藥、迪賽諾醫(yī)藥。
根據(jù)MPP此前與默沙東的協(xié)議,包括中國(guó)企業(yè)在內(nèi)的27家仿制藥公司無(wú)需支付專利費(fèi)用。
藥品專利池網(wǎng)站截圖
綜合公開資料,莫努匹韋由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開發(fā),它是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物。莫努匹韋3期臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果顯示,早期治療服用莫努匹韋,可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。
2021年11月,莫努匹韋獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)附條件批準(zhǔn)上市。隨后獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán),以及日本厚生勞動(dòng)省緊急特例批準(zhǔn)。
綜合Harvard T.H. Chan公共衛(wèi)生學(xué)院2021年10月的信息等公開資料,莫努匹韋1個(gè)療程的藥物,其生產(chǎn)成本約為17美元左右,正常售價(jià)可高達(dá)700美元,藥價(jià)是成本價(jià)的40多倍。
在獲批前,默沙東與聯(lián)合國(guó)支持下的公共衛(wèi)生組織MPP簽署了莫努匹韋的許可協(xié)議。MMP通過默沙東授予的許可,可向制造商授予“MPP分許可”,用以增加莫努匹韋的生產(chǎn)基地,提高藥物的供應(yīng)數(shù)量和覆蓋范圍,供應(yīng)105個(gè)中低收入國(guó)家(LMIC)。