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本報(bào)記者 施露
3月15日，康方生物發(fā)布2022年業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司全年產(chǎn)品銷(xiāo)售收入創(chuàng)新高達(dá)到11.04億元，同比大增422%。
另外，公司研發(fā)總投入13.23億元，與之對(duì)應(yīng)的是公司6個(gè)產(chǎn)品共14項(xiàng)臨床研究處于關(guān)鍵性/III期階段，其中6項(xiàng)III期研究已經(jīng)完成入組，即將提交上市申請(qǐng)。
報(bào)告期內(nèi)，公司完全獨(dú)立自主研發(fā)生產(chǎn)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙抗新藥開(kāi)坦尼®（卡度尼利單抗注射液）在2022年6月29日獲批上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。目前開(kāi)坦尼®已被《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）宮頸癌診療指南（2022）》作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌二線免疫治療首位推薦方案。開(kāi)坦尼®成為全球第一個(gè)上市的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗新藥，標(biāo)志著以康方生物為代表的中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展水平和國(guó)際先進(jìn)水平進(jìn)一步靠近。
財(cái)報(bào)顯示，開(kāi)坦尼®獲批上市后首6個(gè)月，即實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售額5.46億元，顯示了強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求和發(fā)展?jié)摿?，也反映了開(kāi)坦尼®的臨床價(jià)值受到了醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可，彰顯了公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)卓越的市場(chǎng)開(kāi)拓能力。
公司首個(gè)上市的新藥，與正大天晴共同后續(xù)開(kāi)發(fā)的差異化PD-1單抗安尼可®同樣在2022年取得強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，全年產(chǎn)品銷(xiāo)售額5.58億元，同比增長(zhǎng)164%。值得關(guān)注的是，安尼可®聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）適應(yīng)癥也已在2023年1月獲批。
康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜表示：“非常欣喜，我們創(chuàng)造了自公司成立以來(lái)的最佳業(yè)績(jī)。特別是我們2個(gè)已上市新藥的市場(chǎng)銷(xiāo)售均取得了爆發(fā)性增長(zhǎng)，以及自主開(kāi)發(fā)的新藥再獲創(chuàng)紀(jì)錄的對(duì)外許可，體現(xiàn)了康方創(chuàng)新藥物巨大的臨床價(jià)值和商業(yè)價(jià)值，也初步展現(xiàn)了我們強(qiáng)大的商業(yè)化能力。這些業(yè)績(jī)的實(shí)現(xiàn)，得益于我們前瞻的戰(zhàn)略眼光和研發(fā)布局能力，科學(xué)前沿的藥物創(chuàng)新開(kāi)發(fā)體系，高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求的生產(chǎn)體系和專業(yè)而具執(zhí)行力的商業(yè)化體系，為我們發(fā)展成為一個(gè)在新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化領(lǐng)域具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的Biopharma打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，我們也預(yù)計(jì)未來(lái)5年將有超過(guò)6個(gè)自研新藥品種于中國(guó)乃至全球上市，覆蓋多個(gè)腫瘤大適應(yīng)癥，自免及代謝領(lǐng)域，逐漸構(gòu)筑一個(gè)百億級(jí)的產(chǎn)品銷(xiāo)售平臺(tái)。”
（編輯 張明富）
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