1月4日，資本邦了解到，A股公司健民集團(tuán)(600976.SH)七蕊胃舒膠囊獲批上市。
近日，健民集團(tuán)從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，公司研發(fā)的七蕊胃舒膠囊獲批上市。
本品是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，開展了隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療。該品種上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。
健民集團(tuán)表示，七蕊胃舒膠囊由三七、枯礬、煅花蕊石等藥材組成，組方來源于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院的院內(nèi)制劑，具有良好的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，安全性與有效性得到了充分驗(yàn)證。同時(shí)，七蕊胃舒膠囊的系列藥理毒理研究及臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)表明，本品在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀滯證方面療效顯著，尤其是在改善胃脘疼痛、中醫(yī)證候等方面，療效顯著優(yōu)于陽性對照藥，并且安全性好，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。
截至目前，七蕊胃舒膠囊累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣2704.82萬元。
此外，公司提示，目前尚未收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的七蕊胃舒膠囊批準(zhǔn)上市的相關(guān)證書。七蕊胃舒膠囊上市銷售前公司將進(jìn)行一系列市場開發(fā)工作，并根據(jù)國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求組織生產(chǎn)銷售，公司爭取盡快推進(jìn)七蕊胃舒膠囊投入生產(chǎn)并上市銷售。(黃毅)
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