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智通財(cái)經(jīng)APP訊，瑞科生物-B(02179)發(fā)布公告，內(nèi)容有關(guān)ReCOV與mRNA疫苗的比對(duì)研究獲菲律賓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可。集團(tuán)重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(ReCOV)與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY?對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組及給藥。從取得試驗(yàn)批準(zhǔn)到受試者全部入組及給藥僅用2周時(shí)間，充分彰顯集團(tuán)臨床團(tuán)隊(duì)高效率的執(zhí)行力。
此項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)共入組600名受試者，加強(qiáng)免疫接種完成后，所有受試者均將接受安全性和免疫塬性隨訪。
ReCOV為公司綜合運(yùn)用新型佐劑、蛋白工程平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑採(cǎi)用的是自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。根據(jù)本公司進(jìn)行的相關(guān)研究，ReCOV可誘導(dǎo)高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細(xì)胞免疫反應(yīng)，對(duì)奧密克戎變種病毒、德?tīng)査兎N病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、製劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢(shì)。
關(guān)鍵詞： 期臨床試驗(yàn) 相關(guān)研究 重組蛋白
