首頁(yè) 新聞 國(guó)內(nèi) 聚焦 教育 關(guān)注 熱點(diǎn) 要聞 民生1+1 國(guó)內(nèi)

熱訊:歌禮制藥-B(01672.HK):新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

來(lái)源:格隆匯    發(fā)布時(shí)間:2022-08-22 08:11:25


(資料圖片)

格隆匯8月22日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)新冠口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。歌禮是首個(gè)同時(shí)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局和美國(guó)食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗(yàn)的中國(guó)生物技術(shù)公司。

ASC10是一款口服雙前藥,同單前藥莫努匹韋(molnupiravir)相比具有新的差異化的化學(xué)結(jié)構(gòu)。口服給藥后,ASC10和莫努匹韋均可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換為相同的活性代謝物ASC10-A,也稱(chēng)β-D-N4-羥基胞苷(NHC)。ASC10由歌禮完全自主研發(fā)。歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其用途的專(zhuān)利申請(qǐng)。用于該項(xiàng)臨床研究的ASC10口服片劑是歌禮專(zhuān)有技術(shù)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。

關(guān)鍵詞: 臨床試驗(yàn) 發(fā)布公告 化學(xué)結(jié)構(gòu)

頻道精選

首頁(yè) | 城市快報(bào) | 國(guó)內(nèi)新聞 | 教育播報(bào) | 在線訪談 | 本網(wǎng)原創(chuàng) | 娛樂(lè)看點(diǎn)

Copyright @2008-2018 經(jīng)貿(mào)網(wǎng) 版權(quán)所有 皖I(lǐng)CP備2022009963號(hào)-11
本站點(diǎn)信息未經(jīng)允許不得復(fù)制或鏡像 聯(lián)系郵箱:39 60 29 14 2 @qq.com