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據(jù)港交所12月9日披露，Wuhan YZY Biopharma Co.,LTD.(武漢友芝友生物制藥股份有限公司) 向港交所主板提交上市申請(qǐng)，中信建投(601066)國(guó)際為其獨(dú)家保薦人。
友芝友生物成立于2010年，是一家領(lǐng)先的、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生物科技企業(yè)，深耕于雙特異性抗體(BsAb)靶向和腫瘤免疫療法的開發(fā)，以解決癌癥及老年病患者大量未被滿足的醫(yī)療需求。公司已設(shè)計(jì)和開發(fā)了十款候選藥物管線，其中五款在中國(guó)處于臨床開發(fā)階段及另外五款處于研制和臨床前階段。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在中國(guó)擁有專有雙特異性平臺(tái)的所有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中，友芝友生物的T細(xì)胞接合的BsAb在開發(fā)階段及數(shù)量方面位列第一。公司的核心產(chǎn)品M701是一種重組BsAb，靶向表達(dá)人上皮細(xì)胞黏附分子(EpCAM)的癌細(xì)胞和人分化簇3(CD3)的表達(dá)T細(xì)胞。
該公司已經(jīng)于2022年1月完成 M701治療惡性腹水(MA)的I期臨床試驗(yàn)，目前正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)以評(píng)估M701 聯(lián)合全身治療治療惡性腹水(MA)患者的療效。此外，公司還于2022年11月在中國(guó)開展了M701治療惡性胸水(MPE)的Ib/II期臨床試驗(yàn)。
除此之外，友芝友生物還擁有先進(jìn)的平臺(tái)技術(shù)及強(qiáng)大的研發(fā)能力，在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療癌癥和老年病候選藥物方面處于領(lǐng)先地位。公司策略性地開發(fā)了四個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)，包括YBODY?平臺(tái)、 Check-BODY平臺(tái)、Nano-YBODYTM及UVAX?平臺(tái)。利用公司的平臺(tái)技術(shù)能夠設(shè)計(jì)和生成不同的抗體結(jié)構(gòu)，以經(jīng)濟(jì)有效的方式結(jié)合不同的靶點(diǎn)，因此可以快速擴(kuò)展公司的研發(fā)管線，納入更多導(dǎo)向廣泛靶點(diǎn)和信號(hào)通路的BsAb。
但值得注意的是，公司的業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)前景頗大程度上取決于公司的臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功，若未能成功就有關(guān)藥物完成臨床開發(fā)、獲得監(jiān)管批準(zhǔn)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化或若出現(xiàn)嚴(yán)重延誤，則公司的業(yè)務(wù)將會(huì)受到嚴(yán)重影響。
此外，公司自成立以來已產(chǎn)生凈虧損，并且預(yù)計(jì)于可預(yù)見未來將繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損，且或不能產(chǎn)生充足收益達(dá)到或維持盈利能力，以及藥品的研究、開發(fā)及商業(yè)化在所有重要方面均受到嚴(yán)密監(jiān)管，這些都可能對(duì)公司的聲譽(yù)、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景造成負(fù)面影響。
財(cái)務(wù)方面，雖然友芝友生物有其他收入來源，但于往績(jī)記錄期間，公司尚未從商業(yè)化候選藥品中獲得任何收入，并已產(chǎn)生且可能繼續(xù)產(chǎn)生大量的研發(fā)開支及與持續(xù)運(yùn)營(yíng)相關(guān)的其他開支。截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2022年6月30日止六個(gè)月，公司分別錄得虧損及綜合開支總額人民幣1.08億元、人民幣1.49億元及人民幣0.90億元。同期，其他收入為人民幣841.7萬元、1279.8萬元以及116.7萬元。
關(guān)鍵詞： 期臨床試驗(yàn) 開發(fā)階段 生物制藥
