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格隆匯12月16日丨加科思-B(01167.HK)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑 JAB-21822被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)授予用于 KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者二線及以上治療的突破性治療藥物認(rèn)定。此次認(rèn)定是基于JAB-21822前期良好的療效和安全性資料獲得,突破性治療的認(rèn)定將有助于藥物上市的加速審評(píng)、注冊(cè)及加快患者提早獲得藥物。
關(guān)鍵詞: 治療藥物 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 非小細(xì)胞肺癌