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格隆匯12月25日丨博拓生物(688767.SH)公布，公司控股子公司Advin Biotech, Inc.的新型冠狀病毒抗原自測試劑于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(英文全稱“Food And Drug Administration”，簡稱“FDA”)的緊急使用授權(quán)(EUA)。
產(chǎn)品名稱：COVID-19Antigen Test@ Home；注冊證號：EUA220358；預(yù)期用途：適用于從前鼻腔樣本中定性檢測COVID-19抗原，是一款適用于非處方的家庭自測產(chǎn)品。
公司上述產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證后，可在美國和認(rèn)可美國FDA EUA認(rèn)證的國家與地區(qū)進(jìn)行銷售，豐富了公司產(chǎn)品的種類，進(jìn)一步提升了公司的國際化競爭力。以上產(chǎn)品可滿足消費(fèi)者自主檢測需求，亦對公司銷售及國際業(yè)務(wù)拓展具有積極的作用。
關(guān)鍵詞： 病毒抗原 食品藥品監(jiān)督管理局 公司產(chǎn)品
