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格隆匯12月29日丨賽升藥業(yè)(300485)(300485.SZ)公布,公司于2022年12月29日召開了第四屆董事會(huì)第二十一次會(huì)議及第四屆監(jiān)事會(huì)第二十一次會(huì)議,審議通過了《關(guān)于簽訂暨關(guān)聯(lián)交易的議案》,同意公司子公司北京賽而生物藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“賽而生物”或“甲方”)與北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“海晶生物”或“乙方”)簽署《技術(shù)合作開發(fā)合同》,交易總額為1160萬元。
基于業(yè)務(wù)發(fā)展需要,公司子公司賽而生物與海晶生物簽署《技術(shù)合作開發(fā)合同》,旨在發(fā)揮雙方優(yōu)勢(shì),緊密合作完成達(dá)格列凈片、達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片的全面藥學(xué)研究、臨床注冊(cè)申報(bào)、臨床研究、生產(chǎn)注冊(cè)申報(bào)等。另外,就海晶生物已開展的達(dá)格列凈原料藥項(xiàng)目進(jìn)行合作。
甲方委托乙方完成該合同標(biāo)的“達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片(規(guī)格:5mg/1000mg、10mg/1000mg、2.5mg/1000mg、5mg/500mg、10mg/500mg)”項(xiàng)目的藥學(xué)研究開發(fā)工作,乙方負(fù)責(zé)將該合同標(biāo)的“達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片(規(guī)格:5mg/1000mg、10mg/1000mg、2.5mg/1000mg、5mg/500mg、10mg/500mg)”項(xiàng)目向甲方進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的注冊(cè)樣品、人體生物等效試驗(yàn)用樣品、工藝驗(yàn)證樣品,乙方向甲方提供符合國(guó)家要求的申報(bào)資料,保證資料的真實(shí)性,完整性,合規(guī)性,一致性,配合并協(xié)助甲方通過研制現(xiàn)場(chǎng)核查及動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。乙方協(xié)助甲方完成注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)答復(fù)等工作,直至甲方取得該合同標(biāo)的“達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片”項(xiàng)目的生產(chǎn)批件。
關(guān)鍵詞: 二甲雙胍緩釋片 合同標(biāo)的 技術(shù)合作開發(fā)合同