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2023年2月3日,中國(guó)眼科醫(yī)藥平臺(tái)公司歐康維視生物(01477)宣布,其研發(fā)的治療干眼癥的I類(lèi)新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)的I期臨床試驗(yàn)已經(jīng)順利完成。
OT-202的I期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)單次╱多次給藥在中國(guó)健康成人受試者中的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特性的臨床試驗(yàn)。
歐康維視生物執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官劉曄先生表示:“OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)為公司研發(fā)的治療中重度干眼癥的I類(lèi)創(chuàng)新藥。中國(guó)I期臨床試驗(yàn)共入組30例受試者。在I期臨床試驗(yàn)中,OT-202在健康成人受試者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性特征。目前,我們正在推進(jìn)II期臨床試驗(yàn)研究。”
OT-202的作用機(jī)制為脾酪氨酸激酶(Syk)與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體雙靶點(diǎn)抑制劑,在治療干眼癥上面產(chǎn)生協(xié)同作用,抑制炎癥反應(yīng)。
關(guān)鍵詞: 期臨床試驗(yàn) 酪氨酸激酶 試驗(yàn)研究