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格隆匯2月20日丨三葉草生物-B(02197.HK)發(fā)布公告，2023年2月20日，集團與國光生物科技股份有限公司(“國光生技”)達成AdimFlu-S(QIS)在中國分銷的獨家協(xié)議，這款疫苗是國內(nèi)目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節(jié)性流感疫苗。該獨家協(xié)議還授權(quán)三葉草生物獲得注冊部門批準(zhǔn)后，在孟加拉國、巴西和菲律賓商業(yè)化 AdimFlu-S(QIS)，并有望與國光生技合作開發(fā)其他候選疫苗，包括下一代流感疫苗。
根據(jù)獨家協(xié)議條款，三葉草生物將獲得AdimFlu-S(QIS)在中國內(nèi)地、孟加拉國、巴西和菲律賓的商業(yè)化授權(quán)。近期，隨著該疫苗在2023年下半年商業(yè)化的開始，三葉草生物可利用在中國現(xiàn)有的商業(yè)化能力和持續(xù)擴大的銷售團隊，對已獲批的AdimFlu-S(QIS)在中國內(nèi)地進行分銷。獲得注冊部門的批準(zhǔn)后，三葉草生物將在孟加拉國、巴西和菲律賓開展AdimFlu-S(QIS)商業(yè)化。國光生技將在自有的生產(chǎn)基地生產(chǎn)AdimFlu-S(QIS)，該基地已獲得歐洲藥品管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局等機構(gòu)授予的GMP認(rèn)證。
與國光生技的合作代表了三葉草生物致力建立領(lǐng)先的呼吸道產(chǎn)品組合的一個重要里程碑。此前，三葉草生物的新冠疫苗(一種重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗)已于中國內(nèi)地上市。在中國內(nèi)地不斷增長且穩(wěn)定的流感疫苗市場中，這筆交易預(yù)計將在2023年對三葉草生物的財務(wù)狀況帶來增量，并在2024年及以后創(chuàng)造具有意義的增長。
AdimFlu-S(QIS)是一種四價裂解滅活疫苗，用于預(yù)防流感。作為一種四價疫苗，它含有源于四種流感病毒株(兩種甲型和兩種乙型)的血凝素，與三價疫苗相比增加了其實現(xiàn)高效力的可能性，無論哪種乙型流感毒株成為當(dāng)季流行的毒株。 AdimFlu-S (QIS)于2022年1月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于3歲及以上人群。
關(guān)鍵詞： 流感疫苗 孟加拉國 國家藥品監(jiān)督管理局
