2023年8月4日美迪西(688202)發(fā)布公告稱公司于2023年7月27日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,廣發(fā)證券(000776)、廣東德匯投資、中信資管參與。
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具體內(nèi)容如下:
問:公司海外業(yè)務(wù)的拓展情況?
答:公司將進(jìn)一步加大海外商務(wù)拓展的力度,目前已在美國(guó)、歐洲、日韓地區(qū)布局專業(yè)化的海外商務(wù)拓展團(tuán)隊(duì),2023年公司在美國(guó)、歐洲、日韓等地已經(jīng)安排了20多場(chǎng)展會(huì)和會(huì)議,公司將增加科研團(tuán)隊(duì)定期拓展頻率,逐步建立適應(yīng)海外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)銷售體系,持續(xù)加強(qiáng)客戶的后續(xù)開發(fā),特別是在國(guó)外中大型制藥企業(yè)及優(yōu)質(zhì)生物技術(shù)公司方面將加大開拓力度。公司將通過自建或并購方式建立海外實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)公司已成立藥物發(fā)現(xiàn)板塊國(guó)際服務(wù)部,未來會(huì)加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)板塊國(guó)際研發(fā)服務(wù)部的服務(wù)能力,進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際研發(fā)服務(wù)部的團(tuán)隊(duì)規(guī)模。持續(xù)推進(jìn)并逐步投入使用具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量的藥物發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室,專注服務(wù)國(guó)際大型制藥企業(yè)和創(chuàng)新藥企業(yè)。
問:公司相比于同行有什么優(yōu)勢(shì)?
答:首先,公司擁有全面的臨床前新藥研發(fā)能力及豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司是國(guó)內(nèi)少有的,能提供從先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化、原料藥制備、制劑工藝開發(fā)、藥效學(xué)研究到臨床前藥代動(dòng)力學(xué)及藥物安全性評(píng)價(jià)等一系列服務(wù)的綜合性CRO。2015年至2022年末,公司參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有330件通過NMP、美國(guó)FD、澳大利亞TG的審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。其次,公司在免疫腫瘤藥物、抗體及抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)領(lǐng)域具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)。公司系統(tǒng)地建立超過330種腫瘤模型,長(zhǎng)期為國(guó)際大型抗腫瘤藥物公司武田制藥等客戶提供抗腫瘤藥物研究服務(wù),并且在抗體及抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)領(lǐng)域具有較為豐富的經(jīng)驗(yàn),已幫助客戶完成數(shù)個(gè)抗體及抗體藥物偶聯(lián)物(DC)的整套臨床前研究,其中14件DC藥物的藥代和安全性評(píng)價(jià)研究已通過NMP、FD技術(shù)審評(píng)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。同時(shí),公司也具備專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì),建立了具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研究質(zhì)量控制體系,擁有優(yōu)質(zhì)的客戶群和良好的行業(yè)口碑,并且緊跟新藥研發(fā)趨勢(shì),持續(xù)創(chuàng)新藥物研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)。
問:公司的產(chǎn)能使用情況?
答:公司目前正在運(yùn)營(yíng)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,分別位于張江高科(600895)技園區(qū)、川沙經(jīng)濟(jì)園區(qū)、南匯美迪西新藥創(chuàng)新中心以及杭州蕭山區(qū),已投入使用共計(jì)8.46萬平方米的研發(fā)辦公場(chǎng)地。正在建設(shè)的位于公司南匯園區(qū)“藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目”的主體結(jié)構(gòu)已全面封頂。未來公司按照已披露的再融資計(jì)劃,還將在上海市寶山區(qū)建設(shè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。目前公司正在積極推進(jìn)建設(shè)工作,會(huì)根據(jù)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)發(fā)展情況,逐步投入使用。
問:實(shí)驗(yàn)用猴的價(jià)格變化及供應(yīng)情況?
答:近期實(shí)驗(yàn)用猴的采購價(jià)格基本穩(wěn)定。公司已積極采取豐富采購渠道、深化與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)商的合作等多項(xiàng)措施保障公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,特別是實(shí)驗(yàn)用猴的供應(yīng)穩(wěn)定,能夠滿足公司經(jīng)營(yíng)的需要。
問:公司今年的人員招聘情況?
答:為滿足日益增長(zhǎng)的業(yè)務(wù)需求,公司同步配置了專業(yè)技術(shù)人才。CRO是人才密集型行業(yè),公司很重視技術(shù)人才隊(duì)伍及管理人才隊(duì)伍的建立,注重內(nèi)部人才梯隊(duì)的建設(shè),公司的人員招聘計(jì)劃會(huì)與公司業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)和發(fā)展情況相匹配進(jìn)行合理配置,以保障未來業(yè)務(wù)的發(fā)展以及項(xiàng)目實(shí)施。
問:公司新簽訂單的情況?
答:目前公司的商務(wù)拓展以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作正在積極有序開展。公司將積極應(yīng)對(duì)外部市場(chǎng)環(huán)境的變化,加大國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)特別是國(guó)外市場(chǎng)的拓展力度,為未來的持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
問:公司訂單交付的周期?
答:公司主要有三種服務(wù)模式產(chǎn)品定制模式、設(shè)計(jì)研發(fā)模式和聯(lián)合攻關(guān)模式。三種模式所需要的周期有所不同。產(chǎn)品定制模式中,化學(xué)服務(wù)、生物學(xué)服務(wù)和原料藥制劑研究服務(wù)大概1-3個(gè)月,藥效學(xué)研究服務(wù)1-10個(gè)月;設(shè)計(jì)研發(fā)模式,根據(jù)具體約定服務(wù)內(nèi)容,所需周期存在差異,約半年到兩年半;聯(lián)合攻關(guān)模式(FTE),根據(jù)合同具體約定,通常情況是半年或1年。
問:公司GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模有多大?
答:公司擁有經(jīng)中國(guó)NMP認(rèn)證的GLP資質(zhì),且通過了美國(guó)FD的GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查,具備符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系,并且獲得LC認(rèn)證,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國(guó)際認(rèn)可。2023年4月,公司已通過NMP的GLP資質(zhì)定期復(fù)查,同時(shí)新增試驗(yàn)項(xiàng)目和南匯園區(qū)新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施均通過了 NMP 的GLP認(rèn)證,由此公司GLP服務(wù)范圍從8項(xiàng)增加到9項(xiàng),GLP 實(shí)驗(yàn)室面積從1.1萬平方米增加到2.9萬平方米。
問:公司三大業(yè)務(wù)板塊的營(yíng)收占比?
答:2022年度,公司藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入73,523.56萬元,占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的44.32%。臨床前研究板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入92,363.43萬元,占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的55.68%
問:2022年公司臨床前研究板塊業(yè)務(wù)增速較快的原因?
答:公司具備全面的臨床前研究服務(wù)能力,能夠提供系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)和GLP條件下的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)。截至2022年末公司已擁有超過550種穩(wěn)定的藥效評(píng)價(jià)模型,可對(duì)細(xì)胞毒及靶向類小分子、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、DC、CR-T/CR-NK 細(xì)胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。公司對(duì)大量化學(xué)藥物和生物藥物建立了系統(tǒng)分析方法和體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法,包括小分子和大分子生物分析平臺(tái)、免疫分析工作站及放射性同位素藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)等,支持早期篩選、成藥性評(píng)價(jià)和IND申報(bào)等。公司擁有經(jīng)中國(guó)NMP認(rèn)證的GLP資質(zhì),且通過了美國(guó) FD的GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查,具備符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系,并且獲得LC認(rèn)證,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國(guó)際認(rèn)可。公司在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等多地具有較為豐富的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)榭蛻籼峁┌凑罩忻离p報(bào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的臨床前試驗(yàn)服務(wù)。
問:公司AI技術(shù)的應(yīng)用情況?
答:公司一直高度關(guān)注I技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì),已與多家I制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作,充分整合外部技術(shù)資源和內(nèi)部研發(fā)能力,實(shí)現(xiàn)雙向賦能。公司將結(jié)合自身業(yè)務(wù),繼續(xù)積極探索相關(guān)技術(shù)在研發(fā)業(yè)務(wù)中的應(yīng)用。
12、公司在大分子藥物研究方面有布局嗎?
公司圍繞臨床前研究一體化策略,持續(xù)深化融合發(fā)展,將目前的一體化優(yōu)勢(shì)從化學(xué)藥延伸至生物藥領(lǐng)域,進(jìn)行橫向擴(kuò)張。
生物藥作為藥物創(chuàng)新發(fā)展的重要方向,也是公司臨床前一體化業(yè)務(wù)拓展延伸的主要方向之一。目前,公司在化學(xué)藥研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)具備了藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究的全面一體化研發(fā)服務(wù)能力;在生物藥研發(fā)領(lǐng)域,公司已具備了系統(tǒng)且豐富的臨床前研發(fā)服務(wù)能力,未來還需進(jìn)一步補(bǔ)齊生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究的能力。公司已經(jīng)啟動(dòng)了抗體、納米抗體、ADC、核酸藥物等生物藥在藥物發(fā)現(xiàn)階段的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè),并已為部分客戶提供研發(fā)服務(wù)。在生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)部分,公司將持續(xù)增加相應(yīng)的先進(jìn)設(shè)備投入,引進(jìn)資深人才,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),完善技術(shù)平臺(tái)。
問:公司CDMO這塊業(yè)務(wù)有什么規(guī)劃?
答:公司的藥學(xué)研究服務(wù)包括原料藥研究服務(wù)和制劑研究服務(wù),目前尚處在實(shí)驗(yàn)室研究階段。CDMO/CMO是公司未來努力重點(diǎn)擴(kuò)張的方向。公司計(jì)劃擴(kuò)展CDMO服務(wù)量級(jí),通過戰(zhàn)略合作、自身建設(shè)或并購,建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)模化生產(chǎn)基地。
問:公司定增項(xiàng)目的進(jìn)展?
答:公司已于2023年2月7日獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)同意注冊(cè)的批復(fù)文件,有效期為一年,公司將在中國(guó)證監(jiān)會(huì)批復(fù)有效期限內(nèi),根據(jù)公司實(shí)際情況擇機(jī)盡快啟動(dòng)發(fā)行相關(guān)工作。
美迪西(688202)主營(yíng)業(yè)務(wù):通過研發(fā)技術(shù)平臺(tái),向藥企及科研單位提供藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究、臨床前研究的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),屬于CRO行業(yè)中的臨床前CRO領(lǐng)域。
美迪西2023一季報(bào)顯示,公司主營(yíng)收入4.51億元,同比上升26.8%;歸母凈利潤(rùn)1.02億元,同比上升31.58%;扣非凈利潤(rùn)9867.77萬元,同比上升32.06%;負(fù)債率30.93%,投資收益2.0萬元,財(cái)務(wù)費(fèi)用373.9萬元,毛利率43.54%。
該股最近90天內(nèi)共有3家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí),買入評(píng)級(jí)1家,增持評(píng)級(jí)2家。
以下是詳細(xì)的盈利預(yù)測(cè)信息:
融資融券數(shù)據(jù)顯示該股近3個(gè)月融資凈流入1.2億,融資余額增加;融券凈流入5761.66萬,融券余額增加。
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