首頁 資訊 國內 聚焦 教育 關注 熱點 要聞 民生1+1 國內

您的位置:首頁>資訊 > 看點 >

亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)獲得美國FDA許可,允許進行l(wèi)isaftoclax (APG-2575) 針對過往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球注冊3期臨床試驗

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2023-08-07 08:14:11


(資料圖片僅供參考)

格隆匯8月7日丨亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)發(fā)布公告,其已獲美國食品及藥物管理局(“FDA”)的許可,允許開展lisaftoclax (APG-2575)針對過往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的注冊3期試驗。此乃繼2021年12月中國藥品審評中心(CDE)批準lisaftoclax針對復發(fā)╱難治性CLL/SLL(R/ R CLL/SLL)患者的關鍵注冊2期臨床試驗后的又一重要里程碑。根據(jù)最新成果, lisaftoclax針對接受lisaftoclax與acalabrutinib聯(lián)合治療的R/R CLL/SLL患者的客觀反應率(ORR)達到98%。

此試驗(臨床試驗方案APG2575CG301)命名為GLORA,是一項全球、多中心、隨機對照、注冊3期臨床試驗,旨在評估對既往經過治療的患者,lisaftoclax (APG-2575)與BTKi(布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑)聯(lián)合治療的療效及安全性。該研究將于2023年下半年開始。

關鍵詞:

頻道精選

首頁 | 城市快報 | 國內資訊 | 教育播報 | 在線訪談 | 本網(wǎng)原創(chuàng) | 娛樂看點

Copyright @2008-2018 經貿網(wǎng) 版權所有 皖ICP備2022009963號-11
本站點信息未經允許不得復制或鏡像 聯(lián)系郵箱:39 60 29 14 2 @qq.com