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號(hào)稱抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,臨床試驗(yàn)都還沒做過

來源:第一財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2022-05-15 11:49:08

5月13日,有媒體報(bào)道了一則關(guān)于北京化工大學(xué)童貽剛教授團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)新冠治療新藥千金藤素,并獲發(fā)明專利授權(quán)的消息。據(jù)顯示,10 μM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍,這引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注并掀起資本市場(chǎng)狂歡。

然而,初步看,該藥物目前僅停留在體外研究上,距離能否成為成為真正的抗新冠藥物,還有多個(gè)環(huán)節(jié)需要闖關(guān),包括能否進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體一期二期三期臨床試驗(yàn)、上市審批等,而這些環(huán)節(jié)能否順利闖關(guān),依舊存在種種不確定性。

北京化工大學(xué)公眾號(hào)文章目前轉(zhuǎn)載上述報(bào)道?;仡櫳鲜鰣?bào)道中所提及的千金藤素克抑制冠狀病毒復(fù)制一萬五千多倍,該數(shù)字代表什么?

報(bào)道專訪了專利的發(fā)明人北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長童貽剛教授。“這個(gè)數(shù)字通俗地講,可以理解為不用千金藤素藥物時(shí)如果有15393個(gè)病毒,那么在用10 μM千金藤素藥物的情況下,病毒數(shù)將只有1個(gè)。也就是說,很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴(kuò)增和傳播?!?/p>

童貽剛表示,從目前的研究數(shù)據(jù)看,該藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前。美國學(xué)者此前也在《科學(xué)》發(fā)表論文證實(shí),千金藤素的數(shù)據(jù)在其研究的26種藥物中數(shù)據(jù)亮眼,而且優(yōu)于已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。

有從事抗新冠藥物研發(fā)的醫(yī)學(xué)教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,所謂的“不用千金藤素藥物時(shí)如果有15393個(gè)病毒,那么在用10 μM千金藤素藥物的情況下,病毒數(shù)將只有1個(gè)”的說法是很不科學(xué)的。該研究并未提供千金藤素與目前已上市的新冠藥物或正在開發(fā)的相關(guān)藥物抗病毒活性具體數(shù)據(jù)對(duì)比情況。

“體外藥效好的化合物太多了,到體內(nèi)特別是人體內(nèi)完全不是一回事,除了藥效外,同時(shí)要評(píng)估藥物的安全性,后者更重要,不然會(huì)造成的局面就是,雖然抑制了新冠病毒,但引發(fā)很高的安全性風(fēng)險(xiǎn)。”另有從事新冠藥物研發(fā)的藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

上述醫(yī)學(xué)教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,所有在臨床前或臨床實(shí)驗(yàn)室階段還沒獲批上市的藥物,都不能稱之為新藥,應(yīng)該叫藥物候選或者候選藥物,一款候選藥物是否值得開發(fā),主要看幾點(diǎn),第一要評(píng)估它的作用靶點(diǎn)或者作用機(jī)制是否比較新穎,是否屬于原創(chuàng),從目前來看,千金藤素并非是原創(chuàng)藥物,同時(shí)抗新冠病毒作用機(jī)制也不清晰。另外,要看藥物在體外的抗病毒活性如何,要和已經(jīng)上市的藥物或者正在臨床開發(fā)的藥物比較,不能自圓其說,需要用同一檢驗(yàn)方法下進(jìn)行對(duì)照;第二是看廣譜性,要和已上市的藥物比較在不同新冠變異株抗病毒活性情況如何;第三是看在動(dòng)物體內(nèi)的有效性、安全性、藥代動(dòng)物學(xué)等情況如何,需要用不同動(dòng)物模型上比較,同時(shí)也要對(duì)照已上市的藥物或正在開發(fā)中的其他候選藥物情況,這樣才能評(píng)估是否可以進(jìn)一步開展臨床試驗(yàn)。

千金藤素屬于一款老藥,用于開展抗新冠研究,屬于老藥新用,目前看,最終能否成為抗新冠藥物,也需要?dú)v經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)、上市審批等種種環(huán)節(jié),但能夠通過存在極大的不確定性。

“2020年新冠疫情發(fā)生以來,不少老藥新用,紛紛開展相關(guān)抗新冠研究,但至今能成功的仍然是寥寥無幾?!鄙鲜鲠t(yī)學(xué)教授表示。

有市場(chǎng)人士提醒稱,要警惕資本市場(chǎng)利用相關(guān)概念進(jìn)行炒作股價(jià)。目前國家藥監(jiān)局獲批的國產(chǎn)藥中,有四家企業(yè)的千金藤素片已拿到上市批件,這四家企業(yè)分別是沈陽管城制藥有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)文山七花有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南生物谷藥業(yè)股份有限公司。該藥獲批的適應(yīng)癥主要是用于腫瘤病人因放療化療引起的白細(xì)胞減少癥等。受上述報(bào)道提振,5月13日,資本市場(chǎng)開始炒作相關(guān)概念股,如云南白藥(000538.SZ)、大理藥業(yè)(603963.SH)股價(jià)分別上漲8.66%、9.99%。

關(guān)鍵詞: 臨床試驗(yàn) 千金藤素

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