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華東醫(yī)藥全球首個(gè)卵巢癌ADC藥物被納入國內(nèi)優(yōu)先審評(píng)

來源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)?    發(fā)布時(shí)間:2023-07-11 19:06:57


【資料圖】

7月11日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,根據(jù)CDE公示信息,公司與美國合作方ImmunoGen,Inc.合作開發(fā)的索米妥昔單抗注射液(ELAHERE?,mirvetuximab soravtansine)被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。

據(jù)公告顯示,ELAHERE?作為全球首個(gè)靶向葉酸受體α(FRα)的ADC藥物,在去年11月獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市后,銷售額迅速放量。華東醫(yī)藥表示將于2023年第三季度正式向NMPA遞交本品附條件上市許可申請(qǐng),同時(shí)公司正積極推進(jìn)該產(chǎn)品在海南博鰲樂城先行區(qū)的先行先試,致力于早日解決中國鉑耐藥卵巢癌患者的用藥需求。FRα是一種葉酸結(jié)合蛋白,在卵巢癌中高表達(dá),而在正常組織中幾乎不表達(dá),為開發(fā)卵巢癌腫瘤藥物的提供了新選擇。

華東醫(yī)藥表示,腫瘤領(lǐng)域是公司創(chuàng)新研發(fā)的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,目前公司在腫瘤領(lǐng)域已形成了豐富的產(chǎn)品管線,擁有近十款全球創(chuàng)新藥,覆蓋實(shí)體瘤與血液瘤領(lǐng)域。尤其在ADC領(lǐng)域,公司持續(xù)加大差異化縱深布局,先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物,孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達(dá)生物,控股了多抗平臺(tái)型研發(fā)公司道爾生物,已具備較強(qiáng)的ADC研發(fā)技術(shù)積累。通過與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作,引入多款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品,公司進(jìn)一步豐富了腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

此次ELAHERE?擬納入優(yōu)先審評(píng),有望加速其在中國獲批上市進(jìn)程。在國內(nèi)ADC賽道靶點(diǎn)扎堆“內(nèi)卷”的環(huán)境下,這更加證明了華東醫(yī)藥對(duì)于創(chuàng)新管線的精準(zhǔn)深刻的認(rèn)知和前瞻獨(dú)到的眼光,體現(xiàn)了其在全球首創(chuàng)新藥上前沿的戰(zhàn)略布局。華東醫(yī)藥著眼于尚未滿足的臨床治療需求,借助ADC領(lǐng)域全球一流的自主研發(fā)產(chǎn)業(yè)平臺(tái),將繼續(xù)加大ADC抗腫瘤領(lǐng)域布局,不斷研發(fā)針對(duì)不同癌種的差異性、迭代性ADC產(chǎn)品。

(編輯 何帆)

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