5月18日,記者從省藥品監(jiān)督管理局獲悉:2021年,全省共收到藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告76123份,較上年同期上升17.97%,每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)上升17.76%。新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告上升32.15%,其中嚴(yán)重報(bào)告數(shù)上升75.50%。
“我省藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量逐年增多,并不是說(shuō)過(guò)去藥品不良反應(yīng)發(fā)生少,現(xiàn)在變多了,而是說(shuō)明我省藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力提升了。”省藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心評(píng)價(jià)員王慧介紹,藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。一般來(lái)說(shuō),引起藥品不良反應(yīng)的因素包括藥物因素、個(gè)體差異和臨床使用情況。目前,全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)基層機(jī)構(gòu)用戶數(shù)量持續(xù)增加,報(bào)告覆蓋率越來(lái)越廣泛。
按報(bào)告來(lái)源統(tǒng)計(jì),醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主渠道,占比95%以上;從報(bào)告人職業(yè)看,醫(yī)生占58.16%,藥師占23.16%,護(hù)士占10.07%。報(bào)告涉及患者中女性略多于男性,年齡分布從高到低依次是中年期(占比36.49%)、老年期(占比31.5%)、青壯年期(占比21.86%)和14歲以下兒童期(占比9.91%)。此外,65歲以上老年期報(bào)告占比,近8年持續(xù)呈走高態(tài)勢(shì),老年人用藥風(fēng)險(xiǎn)值得關(guān)注。
按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì),化學(xué)藥品占比88.97%,生物制品占比1.41%,中藥占比9.62%。化學(xué)藥品中,抗感染藥占居首位,集中在頭孢菌素類、青霉素類、林可霉素類。其次是腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、電解質(zhì)、酸堿平衡及營(yíng)養(yǎng)藥。不過(guò),抗感染藥報(bào)告雖位居首位,但已呈現(xiàn)連續(xù)2年下降趨勢(shì);腫瘤用藥報(bào)告已連續(xù)6年呈上升趨勢(shì),抗腫瘤藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高,提示應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。中藥報(bào)告以理血?jiǎng)┚邮孜?,主要為活血化瘀藥,多為心血管系統(tǒng)用藥,提示應(yīng)加強(qiáng)關(guān)注心血管疾病治療的中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)。其次,為補(bǔ)益劑、祛濕劑。另外,中藥排名前10位都是中藥注射劑,提示警惕中藥注射劑用藥風(fēng)險(xiǎn)。
從給藥途徑統(tǒng)計(jì),靜脈注射給藥占比66.79%,口服給藥占比24.98%,其他注射給藥占比3.99%,其他給藥途徑(包括肌內(nèi)注射、皮下注射、泵內(nèi)注射、皮內(nèi)注射等)占比4.24%。
藥品不良反應(yīng)事件累及器官系統(tǒng)情況,損害前3位的依次是皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng),前3位之和占比達(dá)61.7%。(記者 曾莉 通訊員 袁福國(guó))
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