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譽衡藥業(yè)（002437）2023年半年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：
一、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)
公司自IPO以來，通過多年的產(chǎn)品引進、合作開發(fā)、投資并購等系列舉措，逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域廣、產(chǎn)品線豐富的產(chǎn)品優(yōu)勢。目前，公司產(chǎn)品涵蓋骨骼肌肉、心腦血管、維生素及礦物質(zhì)補充劑、抗感染、抗腫瘤等多個領(lǐng)域。報告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品詳細信息如下：注：奧美沙坦酯氨氯地平片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀鈉片、脫氧核苷酸鈉注射液（DNA）、賽洛多辛膠囊為公司推廣產(chǎn)品。報告期內(nèi)，公司及子公司主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主營業(yè)務(wù)未發(fā)生變更。一方面，公司繼續(xù)推進CMO平臺、CSO銷售體系建設(shè)：公司利用子公司普德藥業(yè)、譽衡制藥的成本、質(zhì)量體系和優(yōu)質(zhì)服務(wù)等優(yōu)勢，繼續(xù)擴大CMO業(yè)務(wù)合作范圍，CMO業(yè)務(wù)已初見成效，2023年上半年，公司子公司共計簽署21個合作協(xié)議；同時公司加強終端管理，對商業(yè)渠道進行持續(xù)整理和優(yōu)化，搭建高效專業(yè)的營銷服務(wù)平臺。另一方面，公司堅持“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略，按照國家藥品監(jiān)督管理局要求進行化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，加強產(chǎn)品研發(fā)、提升產(chǎn)品質(zhì)量及市場競爭力。報告期內(nèi)，公司繼續(xù)推進產(chǎn)品一致性評價工作，并注重提升氯化鉀緩釋片產(chǎn)品工藝及加強相關(guān)品類的開發(fā)，氯化鉀顆粒、氯化鉀口服溶液已提交注冊申請，預計獲批后將進一步豐富公司補鉀產(chǎn)品類型及產(chǎn)品管線；此外公司有9個產(chǎn)品研發(fā)進度達到中試后階段。未來，公司將進一步做好降本增效工作，繼續(xù)提升CMO服務(wù)平臺及營銷體系的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力；同時堅持“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略，聚焦患者需求，挖掘具有臨床價值、差異化的產(chǎn)品，豐富公司產(chǎn)品管線。二、核心競爭力分析 1、企業(yè)文化 公司自成立以來便以“譽衡因您更精彩”的文化理念為基礎(chǔ)，經(jīng)過多年發(fā)展，這種以尊重為前提、成長為導向、激情為動力、合作為基礎(chǔ)、分享為目的的文化理念已經(jīng)融入到了公司產(chǎn)品開發(fā)、運營管理、人才發(fā)展、產(chǎn)業(yè)整合等各個環(huán)節(jié)，并起到了積極向上的引領(lǐng)作用。 2、銷售優(yōu)勢 截至目前，公司形成了譽衡安博、西藏普德等多個具備GSP認證資格的法人銷售主體及其他主要生產(chǎn)主體組成的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司繼續(xù)加大二級市場資源投入及縣級醫(yī)院開發(fā)力度，力爭通過終端下沉、開拓新的市場。未來，公司將繼續(xù)以“產(chǎn)品、客戶、銷售團隊”為中心構(gòu)建核心競爭力，以“合作、發(fā)展、共贏”理念，大力開拓市場，成為國內(nèi)醫(yī)藥市場強有力的競爭者。 3、生產(chǎn)優(yōu)勢 公司擁有多個具有完整的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系及團隊的生產(chǎn)子公司。公司各生產(chǎn)子公司擁有領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝、精良的生產(chǎn)設(shè)備及完善的生產(chǎn)保障體系，生產(chǎn)范圍涵蓋原料藥、凍干粉針、粉針劑、水針、片劑、膠囊、顆粒劑等劑型；同時具備頭孢無菌分裝、預充式注射劑等特色生產(chǎn)線，能夠提供專業(yè)的化藥制劑委托生產(chǎn)、合作開發(fā)和原料藥合同定制服務(wù)。截至本報告期末，公司及各子公司擁有50條生產(chǎn)線，注射劑年產(chǎn)能可達6.8億支，口服固體年產(chǎn)能可達26.5億片。公司將充分利用生產(chǎn)能力、服務(wù)及成本等優(yōu)勢，繼續(xù)搭建、完善現(xiàn)有的CMO平臺。三、公司面臨的風險和應(yīng)對措施 公司面臨的風險及應(yīng)對措施如下： ⑴行業(yè)政策風險 醫(yī)藥行業(yè)直接影響到使用者的生命健康安全，屬于國家重點監(jiān)管行業(yè)。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進一步深入，藥品審批、質(zhì)量監(jiān)管、公立醫(yī)院改革、醫(yī)?？刭M、藥品集中帶量采購等政策的實施，將影響公司產(chǎn)品的銷售數(shù)量、銷售價格，從而對公司經(jīng)營造成影響。 面對上述情況，公司將積極了解、跟進新政策，根據(jù)政策變化及時調(diào)整經(jīng)營模式和銷售策略，防范政策變化風險，保證公司經(jīng)營業(yè)績的穩(wěn)定性。 ⑵藥品研發(fā)風險 醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)涉及實驗研究、臨床測試、藥品注冊批件獲取、工業(yè)化生產(chǎn)上市等多個階段，隨著國家監(jiān)管法規(guī)、注冊法規(guī)的日益嚴格，藥品研發(fā)所需資金可能會大幅提高，存在藥品研發(fā)失敗的風險。公司在日后藥品研發(fā)項目管理過程中，將緊跟臨床試驗政策，科學管理在研項目，根據(jù)項目總體策略及風險實質(zhì)，采取有效的應(yīng)對措施來減少、轉(zhuǎn)移和分散風險。 ⑶質(zhì)量控制風險 注冊審評新規(guī)、仿制藥一致性評價辦法等一系列新標準、新制度、新規(guī)定的出臺和實施，對藥品自研發(fā)到上市的各個環(huán)節(jié)都做出了更加嚴格的規(guī)定，對全流程的質(zhì)量把控提出了新的要求。 公司將嚴格把控藥物生產(chǎn)全過程，降低質(zhì)量控制風險，保障藥物質(zhì)量。 ⑷環(huán)保及安全經(jīng)營風險 環(huán)保法等監(jiān)管規(guī)定對污染物的排放管控力度較大，在環(huán)保規(guī)范化管理和污染防治等方面對公司提出了更高的要求。 面對上述風險，公司持續(xù)加速推進環(huán)境保護、職業(yè)健康和安全管理體系的建設(shè)和提升，嚴格內(nèi)部考核和問責機制，并做好對子公司的制度監(jiān)管和定期巡查，切實履行企業(yè)社會責任。關(guān)鍵詞：
