澳華內(nèi)鏡2023年半年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：
(資料圖)
一、報告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營業(yè)務(wù)情況說明
（一）所屬行業(yè)情況1、公司所屬行業(yè)根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》標(biāo)準(zhǔn)（GB/T4754-2011），公司所處行業(yè)屬于“C35專用設(shè)備制造業(yè)”中的“C358醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造”。2、行業(yè)的發(fā)展階段、基本特點受到老齡化加速的影響，全球醫(yī)療器械的市場規(guī)模在不斷擴(kuò)大。灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模在2020年已經(jīng)突破4,400億美元，預(yù)計到2030年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過8,000億美元，2020年到2030年年均復(fù)合增長率為6.3%。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。據(jù)羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已從2021年的8438億人民幣躍升至2022年的9582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%。我國醫(yī)療器械行業(yè)快速增長的同時，醫(yī)療器械企業(yè)仍呈現(xiàn)數(shù)量多、產(chǎn)業(yè)分散、整體規(guī)模較小、行業(yè)集中度低的特點。目前國內(nèi)醫(yī)療器械市場仍是國際跨國企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，醫(yī)療器械前沿技術(shù)被歐美、日本等發(fā)達(dá)國家掌握，高科技產(chǎn)品依賴進(jìn)口，隨著市場需求的提升、國家對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的扶持以及醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)發(fā)展帶來的產(chǎn)業(yè)升級，醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長的良好態(tài)勢，并逐漸實現(xiàn)進(jìn)口替代的過程。根據(jù)Evaluate MedTech測算，預(yù)計2021年全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模260億美元左右，2017年-2021年年均復(fù)合增長率為5.99%。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2021年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模為250億元左右，預(yù)計2030年市場規(guī)模將達(dá)600億元。根據(jù)GVR咨詢的測算，2022年全球軟鏡市場規(guī)模約為89.6億美元，預(yù)測到2030年市場規(guī)模將增長到161.0億美元。受消化道早癌篩查普及的影響，國內(nèi)的軟鏡市場維持了較快的增長速度，根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，初步預(yù)計2021年我國軟鏡市場規(guī)模增加至62.9億元，預(yù)計到2025年銷售額將達(dá)到81.2億元。我國軟性內(nèi)鏡的發(fā)展受市場需求與內(nèi)鏡制造技術(shù)發(fā)展的雙輪驅(qū)動，已進(jìn)入了快速發(fā)展時期。3、公司所處行業(yè)主要技術(shù)門檻公司所從事的醫(yī)用軟性電子內(nèi)窺鏡是集精密加工制造、圖像處理算法、軟件開發(fā)應(yīng)用、光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計等技術(shù)為一體的綜合交叉行業(yè)，軟性內(nèi)窺鏡常經(jīng)由人體天然腔道深入體內(nèi)，鏡體較長且需具備一定柔性，光電信號傳輸距離較遠(yuǎn)，鏡體插入部直徑較小且功能集成豐富，對設(shè)計工藝及制造技術(shù)的要求更高，具有較高的技術(shù)壁壘。公司主營業(yè)務(wù)對應(yīng)為第II類醫(yī)療器械產(chǎn)品，直接應(yīng)用于臨床診斷和手術(shù)治療，其性能和質(zhì)量不僅會影響診斷的精準(zhǔn)性和手術(shù)的治療效果，更關(guān)系到患者的生命安全，因此有著嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系。此外，產(chǎn)品功能開發(fā)、鏡體性能提升等需要與臨床醫(yī)生長期打磨。因此，新進(jìn)入企業(yè)很難在短時間內(nèi)迅速形成競爭力，行業(yè)進(jìn)入壁壘高。（二）主營業(yè)務(wù)情況1、主要業(yè)務(wù)公司主要從事電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及內(nèi)窺鏡診療手術(shù)耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。基于在內(nèi)窺鏡診療領(lǐng)域多年的專業(yè)技術(shù)積累和系統(tǒng)性布局，公司產(chǎn)品已應(yīng)用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室。公司長期堅持底層技術(shù)創(chuàng)新和跨領(lǐng)域人才培養(yǎng)，突破了內(nèi)窺鏡光學(xué)成像、圖像處理、鏡體設(shè)計、電氣控制等領(lǐng)域的多項關(guān)鍵技術(shù)，具備較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，在國外廠商處于市場壟斷地位的軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域占有一席之地，產(chǎn)品已進(jìn)入德國、英國、韓國等發(fā)達(dá)國家市場。2、主要產(chǎn)品公司主要產(chǎn)品按照用途可分為內(nèi)窺鏡設(shè)備和內(nèi)窺鏡診療手術(shù)耗材。（1）內(nèi)窺鏡設(shè)備包括內(nèi)鏡主機(jī)（含圖像處理器和光源）、內(nèi)鏡鏡體和內(nèi)鏡周邊設(shè)備，主要用于早癌診斷和治療。其中，作為率先闖入4K領(lǐng)域的AQ-300超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)，在圖像、染色、操控性、智能化等方面的創(chuàng)新與升級，為內(nèi)鏡診療和疾病管理打造了高畫質(zhì)與高效率的平臺。（2）內(nèi)窺鏡診療手術(shù)耗材主要包括非血管支架、基礎(chǔ)類耗材兩大類，主要搭配內(nèi)窺鏡設(shè)備使用，在內(nèi)窺鏡檢查或手術(shù)中起到活檢、止血、擴(kuò)張、切除等作用。（三）主要經(jīng)營模式公司主要從事內(nèi)窺鏡設(shè)備及內(nèi)窺鏡診療手術(shù)耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有獨立完整的研發(fā)、采購、生產(chǎn)和銷售服務(wù)體系，實現(xiàn)從研發(fā)到售后的全流程質(zhì)量管控。主要經(jīng)營模式如下：1、研發(fā)模式公司采用以臨床需求為導(dǎo)向和前瞻性預(yù)判相結(jié)合的研發(fā)模式，堅持以用戶為中心進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計，遵循研制開發(fā)一代和投產(chǎn)上市一代并行的產(chǎn)品開發(fā)策略，構(gòu)建了較為完善的研發(fā)體系，不斷利用已上市產(chǎn)品市場化的收益投入技術(shù)再研發(fā)和產(chǎn)品迭代。研發(fā)流程包括項目立項、樣機(jī)開發(fā)、注冊檢驗和上市申請，每個環(huán)節(jié)公司始終以市場及用戶需求為導(dǎo)向明確新產(chǎn)品的設(shè)計思路、技術(shù)路線、所需原材料、加工工藝等關(guān)鍵因素，對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、功能性、安全性、外觀設(shè)計等方面進(jìn)行驗證和優(yōu)化，并嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行檢驗及注冊。2、采購模式公司對原材料建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，并據(jù)此制定了完善的供應(yīng)商準(zhǔn)入和考核機(jī)制。公司采購部從質(zhì)量、成本、交付、技術(shù)等多角度進(jìn)行準(zhǔn)入評審和等級評定，并對供應(yīng)商的交付產(chǎn)品質(zhì)量狀況、交付情況、價格水平、服務(wù)質(zhì)量等指標(biāo)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控及年度考核，確保供應(yīng)商提供的物料滿足公司生產(chǎn)質(zhì)量的要求。公司采購模式以直接采購為主，綜合考慮成本、生產(chǎn)效率等因素及行業(yè)通行慣例，部分非核心零配件采用委托加工的模式，由供應(yīng)商按照公司要求定制加工并交付零部件或半成品。3、生產(chǎn)模式公司采取備庫生產(chǎn)模式，根據(jù)在手訂單情況、安全庫存量及銷售預(yù)測安排生產(chǎn)。并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)范性文件的要求制定了各項生產(chǎn)管理制度，所有生產(chǎn)基地均已通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。公司質(zhì)量部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)測、生產(chǎn)記錄和質(zhì)量記錄的整理歸檔。生產(chǎn)過程中，重要組件在組裝完成后設(shè)置質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)，檢驗合格后用于后續(xù)組裝。成品組裝完成后，質(zhì)量部門將進(jìn)行檢驗并包裝出貨。4、銷售模式公司銷售模式分為經(jīng)銷、代銷及直銷三種類型，三種銷售模式下公司產(chǎn)品的終端客戶均為醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公司主要銷售模式為經(jīng)銷，該模式下公司的直接客戶是經(jīng)銷商，可以充分利用經(jīng)銷商的區(qū)位優(yōu)勢與渠道資源，縮短終端醫(yī)院的開發(fā)周期，提高對終端醫(yī)院的響應(yīng)速度與服務(wù)能力，加快資金回流，降低資金占用成本；代銷模式下，公司的直接客戶是代銷商，根據(jù)代銷商提供的代銷清單確認(rèn)收入；直銷模式下，公司的直接客戶為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端用戶或ODM客戶，境內(nèi)主體的外銷業(yè)務(wù)及德國子公司W(wǎng)ISAP的業(yè)務(wù)采用該等模式。二、核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展1.核心技術(shù)及其先進(jìn)性以及報告期內(nèi)的變化情況公司始終堅持以臨床需求為導(dǎo)向，經(jīng)過長期的研發(fā)創(chuàng)新，在軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域逐步掌握了內(nèi)窺鏡圖像處理技術(shù)、內(nèi)窺鏡鏡體設(shè)計與集成技術(shù)、安全隔離技術(shù)等多項核心技術(shù)。報告期內(nèi)，公司繼續(xù)堅持在上述核心技術(shù)平臺基礎(chǔ)上開展新產(chǎn)品研發(fā)工作。2.報告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果報告期內(nèi)，公司新增專利授權(quán)17項，其中新增發(fā)明專利13項，新增實用新型專利3項，新增外觀設(shè)計專利1項。新增授權(quán)專利將有效保護(hù)公司在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，提高公司的競爭實力。3.研發(fā)投入情況表研發(fā)投入總額較上年發(fā)生重大變化的原因公司持續(xù)加大研發(fā)人員，研發(fā)材料投入，導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)發(fā)生較大變動。4.在研項目情況5.研發(fā)人員情況6.其他說明二、經(jīng)營情況的討論與分析2023年以來，依托新品AQ-300系列產(chǎn)品的上市，公司加強(qiáng)了市場營銷體系以及品牌影響力的建設(shè)。同時，加強(qiáng)對產(chǎn)品進(jìn)行不斷打磨與改進(jìn)，持續(xù)加大對新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)投入，確保了公司的核心競爭力。報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入28,908.47萬元，同比增長72.74%，實現(xiàn)歸屬上市公司股東的凈利潤3,807.94萬元，同比增長651.46%。報告期內(nèi)，公司重點開展工作如下：1、持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入，鞏固持續(xù)創(chuàng)新能力公司注重研發(fā)和創(chuàng)新，持續(xù)投入，不斷加強(qiáng)內(nèi)鏡技術(shù)的研發(fā)。報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入6960.15萬元，同比增長88.54%，占營業(yè)收入比例24.08%。報告期末，公司擁有研發(fā)人員229人，占公司總?cè)藬?shù)24.08%，主要成員來自知名大學(xué)或科研院所，專業(yè)背景完整覆蓋光學(xué)、機(jī)械、自動化、電子、軟件、醫(yī)學(xué)等內(nèi)窺鏡設(shè)備研發(fā)相關(guān)專業(yè)，逐漸培養(yǎng)了一支具有長期內(nèi)鏡研發(fā)經(jīng)驗的工程師團(tuán)隊。研發(fā)人才隊伍的壯大，為公司技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢的持續(xù)，確立了雄厚的基礎(chǔ)。報告期末，公司累計獲得專利授權(quán)203項，其中發(fā)明專利52項，實用新型專利92項，外觀設(shè)計專利59項，有效保護(hù)公司在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，提高公司的競爭實力。2、產(chǎn)品持續(xù)更新迭代，主動適應(yīng)市場多樣化需求報告期內(nèi)，公司持續(xù)推動產(chǎn)品迭代升級，促進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展。2023年上半年，結(jié)合臨床端的反饋對AQ-300系列進(jìn)行了持續(xù)的迭代，在操控性能、操作手感、穩(wěn)定性等多個方面都達(dá)到了臨床操作需求，得到了醫(yī)生的認(rèn)可。2023年5月公司推出全新十二指腸內(nèi)鏡，該產(chǎn)品具有清晰的視野與更大的抬鉗角度，可以更清晰地觀察和辨認(rèn)十二指腸情況、快速找到十二指腸乳頭，幫助醫(yī)生更輕松、準(zhǔn)確地插入耗材，提供了更好的觀察視野，從而高效進(jìn)行后續(xù)操作。AQ-300系列上市以來，公司不斷豐富配套的鏡體種類，提高了產(chǎn)品競爭力與公司認(rèn)可度。3、強(qiáng)化營銷體系建設(shè)，與臨床建立全方位深度合作報告期內(nèi)公司持續(xù)大力推進(jìn)營銷體系建設(shè)，不斷加深公司產(chǎn)品的市場覆蓋深度及廣度。國內(nèi)市場方面，公司已建立廣東分公司、河南分公司、安徽分公司等十六個營銷分公司，并在全國范圍內(nèi)建立了33個營銷服務(wù)網(wǎng)點，實現(xiàn)區(qū)域化垂直深度管理，公司產(chǎn)品的覆蓋面和市場競爭力將得到有效提升。報告期內(nèi)基于“醫(yī)工結(jié)合”理念，圍繞國產(chǎn)內(nèi)鏡的臨床功能的升級、早癌篩查、行業(yè)前沿討論等主題，與南京鼓樓醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、杭州第一人民醫(yī)院、長海醫(yī)院等多家三級甲等醫(yī)院進(jìn)行了全方位深度合作，包括創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)、醫(yī)師培訓(xùn)等。與此同時，上半年持續(xù)推進(jìn)多場學(xué)術(shù)推廣活動，采用線上線下（300959）結(jié)合的方式，圍繞AQ-300系列開展了包括內(nèi)鏡培訓(xùn)班、案例分享、規(guī)范化診療講座等的一系列專題活動，受到專家、客戶、經(jīng)銷商等良好反饋。4、注重人才培養(yǎng)，增強(qiáng)團(tuán)隊凝聚力公司持續(xù)進(jìn)行人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，通過系統(tǒng)的人才管理機(jī)制，識別高潛力人才，進(jìn)一步提高了人力資源的綜合素質(zhì)。目前已形成了一支跨學(xué)科的穩(wěn)定核心專業(yè)團(tuán)隊，為公司的發(fā)展創(chuàng)新提供后備保障。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部機(jī)制，建立具有行業(yè)競爭力的薪酬激勵體系，增強(qiáng)員工凝聚力及穩(wěn)定性。5、完善公司治理，加強(qiáng)內(nèi)部控制建設(shè)公司持續(xù)推進(jìn)系統(tǒng)制度建設(shè)和內(nèi)部控制體系建設(shè)，在注重生產(chǎn)經(jīng)營的同時，不斷努力加強(qiáng)公司治理管理，推動公司生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展，進(jìn)一步整合優(yōu)化各項流程制度，提升組織能力與運(yùn)營效率。公司根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求，嚴(yán)格按照相關(guān)制度管理執(zhí)行，完善各項內(nèi)部管理制度，持續(xù)強(qiáng)化信息披露及內(nèi)部控制，規(guī)范公司運(yùn)作，進(jìn)一步提高公司治理水平，認(rèn)真履行信息披露義務(wù)，確保信息披露的及時、真實、準(zhǔn)確和完整，保護(hù)投資者的合法權(quán)益，切實維護(hù)公司及股東的權(quán)益。三、風(fēng)險因素（一）核心競爭力風(fēng)險1、技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)失敗的風(fēng)險醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡是集精密加工制造、圖像處理算法、軟件開發(fā)應(yīng)用、光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計等技術(shù)為一體的綜合交叉行業(yè)，是典型的技術(shù)密集型行業(yè)。公司保持核心競爭力的關(guān)鍵是要準(zhǔn)確把握市場發(fā)展的技術(shù)趨勢，不斷開發(fā)出符合臨床應(yīng)用需求的創(chuàng)新產(chǎn)品。新產(chǎn)品從研發(fā)到注冊成功周期較長，一般流程包括立項、原材料研究、生產(chǎn)工藝研究、樣機(jī)試制等多個環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)都關(guān)系著研發(fā)的成敗，研發(fā)風(fēng)險較高。如果未能準(zhǔn)確把握市場趨勢，未能找到合適的原材料，新產(chǎn)品未能滿足臨床應(yīng)用需求，將會影響到新產(chǎn)品的研發(fā)、注冊和市場推廣，從而對公司的主營業(yè)務(wù)構(gòu)成不利影響。2、核心技術(shù)泄密風(fēng)險公司產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新和優(yōu)化很大程度上依賴于自主研發(fā)的核心技術(shù)，在長期研發(fā)和生產(chǎn)實踐中，公司形成了高清圖像處理、內(nèi)窺鏡鏡體的設(shè)計與集成、安全隔離等軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域主要的核心技術(shù)，構(gòu)成了公司的核心機(jī)密和核心競爭力。出于保護(hù)核心競爭力的需要，公司對部分關(guān)鍵技術(shù)申請了專利，但部分技術(shù)并不適合采用專利技術(shù)予以保護(hù)。假如公司保密及內(nèi)控體系運(yùn)行出現(xiàn)瑕疵，公司相關(guān)技術(shù)機(jī)密泄露，或?qū)＠鈵阂馇址?，將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。3、研發(fā)人員流失的風(fēng)險電子內(nèi)窺鏡是一種集精密加工制造、圖像處理算法、軟件開發(fā)應(yīng)用、光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計等技術(shù)于一體的醫(yī)用設(shè)備。多學(xué)科背景融合的高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊是公司持續(xù)保持市場核心競爭力的重要保障，也是公司賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。穩(wěn)定的研發(fā)隊伍和技術(shù)人員是公司持續(xù)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和保持市場競爭優(yōu)勢的重要因素。如果未來公司對研發(fā)人員的薪酬政策和激勵水平在同行業(yè)中不具備競爭力和吸引力，將難以引進(jìn)更多的高端技術(shù)人才，甚至導(dǎo)致現(xiàn)有研發(fā)人員大量流失，將對公司經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。（二）經(jīng)營風(fēng)險1、市場拓展和市場競爭風(fēng)險以奧林巴斯、富士膠片、賓得醫(yī)療為代表的日系企業(yè)在醫(yī)用軟性電子內(nèi)窺鏡設(shè)備制造領(lǐng)域以先進(jìn)的加工能力、領(lǐng)先的技術(shù)水平占據(jù)了全球和國內(nèi)軟性電子內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械市場較高的市場份額，與行業(yè)龍頭相比，公司市場占有率較低，同時軟鏡行業(yè)廣闊的市場空間和良好的經(jīng)濟(jì)回報正在吸引更多的企業(yè)參與市場競爭。如果將來公司不能持續(xù)擴(kuò)大市場份額，將面臨較大的市場拓展風(fēng)險，對公司的經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成不利影響。2、部分進(jìn)口原材料采購受限的風(fēng)險公司內(nèi)窺鏡設(shè)備的鏡頭、光源等部分原材料的主要供應(yīng)商系美國、日本原廠商的代理商或貿(mào)易商，未來如因特殊貿(mào)易原因?qū)е孪嚓P(guān)國外供應(yīng)商停止向國內(nèi)企業(yè)出口上述原材料，將可能在短期對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生一定不利影響。3、銷售模式風(fēng)險報告期內(nèi)，公司主要采用經(jīng)銷和代銷模式，保持經(jīng)銷和代銷網(wǎng)絡(luò)的穩(wěn)定與健康發(fā)展是公司業(yè)務(wù)持續(xù)壯大的關(guān)鍵，若公司不能及時提高對代理商的管理能力，可能出現(xiàn)部分代理商市場推廣活動與公司品牌宗旨和經(jīng)營目標(biāo)不一致的可能，或者代理商出現(xiàn)自身管理混亂、違法違規(guī)等情形，可能導(dǎo)致公司品牌及聲譽(yù)受損或產(chǎn)品區(qū)域性銷售下滑，對公司市場推廣產(chǎn)生不利影響。4、產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及內(nèi)窺鏡診療手術(shù)耗材產(chǎn)品直接應(yīng)用于臨床診斷和手術(shù)治療，其性能和質(zhì)量不僅會影響診斷的精準(zhǔn)性和手術(shù)的治療效果，更關(guān)系到患者的生命安全。隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大，如果公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)不能與公司發(fā)展相適應(yīng)，或在質(zhì)量控制環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤，將可能導(dǎo)致公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或發(fā)生醫(yī)療事故，從而對公司的市場聲譽(yù)造成不利影響，甚至可能使公司面臨醫(yī)療訴訟、失去市場準(zhǔn)入許可，從而對公司的持續(xù)經(jīng)營造成重大不利影響。（三）財務(wù)風(fēng)險1、稅收優(yōu)惠政策變動風(fēng)險公司稅收優(yōu)惠主要包括企業(yè)所得稅稅收優(yōu)惠及增值稅稅收優(yōu)惠。若公司所享受的稅優(yōu)惠政策因期滿或發(fā)生重大變化，導(dǎo)致無法繼續(xù)享受相關(guān)稅收優(yōu)惠政策，將對公司經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。2、應(yīng)收賬款回收風(fēng)險報告期期末，公司應(yīng)收賬款賬面價值為15,443.20萬元，占期末總資產(chǎn)的比例為10.22%，占總資產(chǎn)比重較期初有所上升。隨著公司營業(yè)收入和業(yè)務(wù)規(guī)模的增長，應(yīng)收賬款余額增加，若公司客戶未來經(jīng)營情況或與公司的合作關(guān)系發(fā)生不利變化，應(yīng)收賬款回收風(fēng)險將增加，從而對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。3、匯率波動風(fēng)險報告期內(nèi)，公司的外銷收入為5,539.74萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例為19.16%，主要分布在歐洲、亞洲、北美洲等地區(qū)，且主要以歐元、美元結(jié)算，若未來人民幣進(jìn)入升值通道，將對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。4、資產(chǎn)重組及商譽(yù)減值的風(fēng)險為完善自身業(yè)務(wù)體系、提升綜合競爭力，公司曾圍繞內(nèi)窺鏡診療領(lǐng)域的相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行多輪資產(chǎn)重組，并形成了相關(guān)商譽(yù)，截至報告期末，商譽(yù)賬面原值為7,123.20萬元。公司對各收購子公司的業(yè)務(wù)進(jìn)行了整合，但由于市場政策變化、海外業(yè)務(wù)恢復(fù)仍需時間等因素影響，部分子公司經(jīng)營未達(dá)預(yù)期，公司已相應(yīng)計提商譽(yù)減值，截至報告期末，商譽(yù)減值準(zhǔn)備金額為772.68萬元。公司存在資產(chǎn)整合不達(dá)預(yù)期，商譽(yù)發(fā)生減值的風(fēng)險。（四）行業(yè)風(fēng)險1、行業(yè)政策變化風(fēng)險醫(yī)療器械行業(yè)一方面關(guān)系到人民群眾的健康和安全，是受到國家重點監(jiān)管的行業(yè)；另一方面，為了滿足人民群眾日益增長的健康需求，醫(yī)療器械行業(yè)，尤其是國產(chǎn)醫(yī)療器械又是受到國家行業(yè)政策支持鼓勵的行業(yè)。近年來，國家頒布了一系列行業(yè)政策及法律法規(guī)推動醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新、升級、發(fā)展。未來，如果國家對于醫(yī)療器械行業(yè)的支持政策出現(xiàn)變化，將對公司主營業(yè)務(wù)或產(chǎn)品構(gòu)成不利影響。2、產(chǎn)品認(rèn)證風(fēng)險我國醫(yī)療器械產(chǎn)品實行分類管理制度，在行業(yè)主管部門注冊或備案后方可生產(chǎn)和銷售；同樣，國際上各主要市場對醫(yī)療器械也制定了嚴(yán)格的監(jiān)管制度，公司產(chǎn)品進(jìn)入國外市場需首先滿足其市場準(zhǔn)入要求。目前公司銷售的產(chǎn)品已取得了不同消費(fèi)國對產(chǎn)品的認(rèn)證許可（如我國的注冊證或備案憑證，歐盟CE認(rèn)證等）。但由于不同國家的產(chǎn)品的注冊認(rèn)證程序和周期存在差異，部分國家對進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入門檻較高，注冊周期較長。若未來國內(nèi)外產(chǎn)品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，或公司新產(chǎn)品無法達(dá)到相應(yīng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，則將對公司產(chǎn)品銷售造成不利影響。四、報告期內(nèi)核心競爭力分析(一)核心競爭力分析1、研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢經(jīng)過公司多年的發(fā)展，公司打造了一支多學(xué)科背景融合的高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊，圍繞電子內(nèi)窺鏡構(gòu)建了完整的技術(shù)研發(fā)體系，公司在全國設(shè)立4大研發(fā)中心，具備光學(xué)成像、圖像處理、鏡體設(shè)計、電氣控制等方面的創(chuàng)新研發(fā)能力及電子內(nèi)窺鏡關(guān)鍵零部件和整機(jī)系統(tǒng)的制造能力。2023年上半年公司以超過收入20%的研發(fā)費(fèi)用投入產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新，產(chǎn)品線涵蓋電子消化內(nèi)鏡、耳鼻喉鏡、支氣管鏡及內(nèi)鏡診療耗材等，并應(yīng)用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室。近年來，公司先后承擔(dān)或參與了3項國家科技部重點研發(fā)計劃及6項省市級科研項目，形成了圖像處理、內(nèi)窺鏡鏡體設(shè)計與集成、安全隔離等等3大類核心技術(shù)。公司的AQ-100和AQ-200系列產(chǎn)品被中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會列入優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備名錄、被上海市工信委列入上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄。此外，被國家工信部認(rèn)定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。2、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢為了提高公司產(chǎn)品的質(zhì)量保障，公司建立了覆蓋采購、生產(chǎn)、銷售和售后等各個環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量管控體系。在采購環(huán)節(jié)上，嚴(yán)格按照公司的質(zhì)量要求實施供應(yīng)商篩選和動態(tài)管理，并對采購的物資進(jìn)行仔細(xì)的質(zhì)量檢驗，杜絕不良原材料進(jìn)入生產(chǎn)過程；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，公司建立了高質(zhì)量的生產(chǎn)線，實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)，并對產(chǎn)成品進(jìn)行檢驗，防止不合格品的流出。憑借嚴(yán)格的質(zhì)量管理和有效的質(zhì)量控制，公司各類產(chǎn)品自上市以來市場反饋良好，得到了國內(nèi)外臨床醫(yī)師的廣泛認(rèn)可。公司已經(jīng)建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過了ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品外銷德國、英國、韓國等市場，產(chǎn)品質(zhì)量獲得當(dāng)?shù)厥袌龅膹V泛認(rèn)可。3、渠道和服務(wù)優(yōu)勢公司經(jīng)過二十余年的發(fā)展，已在國內(nèi)外設(shè)立多個營銷支持中心，為德國、英國、韓國等國家和地區(qū)的客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和解決方案。公司通過廣泛的營銷網(wǎng)絡(luò)提供及時的售后服務(wù)，并獲取臨床對公司產(chǎn)品功能和性能的需求反饋，有助于生產(chǎn)團(tuán)隊加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控，以及研發(fā)團(tuán)隊針對臨床需求對新一代產(chǎn)品進(jìn)行功能改進(jìn)和升級。成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)提升了終端市場對公司產(chǎn)品的認(rèn)可度，提高了公司的綜合市場競爭力。4、核心管理團(tuán)隊及人才儲備優(yōu)勢公司核心管理團(tuán)隊具有長期從事內(nèi)窺鏡產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的經(jīng)驗，對內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢具有專業(yè)的判斷能力，能高效制定適應(yīng)市場變化及符合公司實際情況的發(fā)展戰(zhàn)略，管理團(tuán)隊人員穩(wěn)定，能夠保證公司持續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營。在研發(fā)人才儲備方面，公司注重對于高端技術(shù)人才的培養(yǎng)與引進(jìn)，已形成一支技術(shù)覆蓋全面、核心力量突出的技術(shù)研發(fā)隊伍。5、本土品牌優(yōu)勢品牌是一個企業(yè)研發(fā)技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)能力、管理水平等要素的集中體現(xiàn)，是企業(yè)在市場競爭中軟實力的體現(xiàn)。公司是國內(nèi)為數(shù)不多的軟性內(nèi)窺鏡制造商之一，通過長期的市場競爭和產(chǎn)品迭代，已經(jīng)在國內(nèi)外形成了良好的品牌知名度和市場影響力，為公司的穩(wěn)定發(fā)展奠定了堅實的品牌基礎(chǔ)。關(guān)鍵詞：
