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【報(bào)資訊】中關(guān)村(000931.SZ)下屬公司北京華素通過(guò)藥品GMP符合性檢查

來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2022-11-06 16:07:26


(資料圖片)

智通財(cái)經(jīng)APP訊,中關(guān)村(000931)(000931.SZ)發(fā)布公告,下屬公司北京華素制藥股份有限公司(“北京華素”)于近日收到北京市藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書(shū)》。

據(jù)悉,該次檢查范圍:針劑車(chē)間(潔凈區(qū)小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)、外包裝車(chē)間小容量注射劑手工包裝線(xiàn)生產(chǎn)線(xiàn))生產(chǎn)鹽酸羥考酮注射液1ml:10mg(國(guó)藥準(zhǔn)字H20213987)和2ml:20mg(國(guó)藥準(zhǔn)字H20213988)。其檢查結(jié)論:根據(jù)本次檢查情況,經(jīng)審查,該企業(yè)此次檢查范圍符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》和附錄要求。

就公告所示,鹽酸羥考酮注射液是一種強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥,用于治療中度至重度急性疼痛,包括手術(shù)后引起的中度至重度疼痛,以及需要使用強(qiáng)阿片類(lèi)藥物治療的重度疼痛。該產(chǎn)品已被列入《國(guó)家醫(yī)保目錄》(2021版)乙類(lèi)藥品。鹽酸羥考酮注射液2013年在中國(guó)上市銷(xiāo)售。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年鹽酸羥考酮注射液國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約人民幣2.2億元,2021年鹽酸羥考酮注射液國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約人民幣3.8億元。

關(guān)鍵詞: 鹽酸羥考酮 下屬公司 股份有限公司

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