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東北制藥(000597.SZ):吡拉西坦片通過仿制藥質量和療效一致性評價

來源:智通財經(jīng)    發(fā)布時間:2022-11-09 18:14:32


(資料圖片)

智通財經(jīng)APP訊,東北制藥(000597)(000597.SZ)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于吡拉西坦片的《藥品補充申請批準通知書》,經(jīng)審查,本品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

該公司開發(fā)的仿制藥吡拉西坦片適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙,也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。經(jīng)研究證明,產(chǎn)品質量穩(wěn)定,能夠達到與參比制劑質量和療效一致水平。

關鍵詞: 吡拉西坦片 東北制藥 也可用于

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