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格隆匯11月29日丨康緣藥業(yè)(600557)(600557.SH)公布,公司近日收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2022年第102號(hào))》。
檢查范圍:中藥配方顆粒【中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、燉制、燀制)、中藥提取、顆粒劑】(中藥前處理及提取車間,顆粒劑茶劑車間(K6));
檢查結(jié)論:符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
公司目前已有333個(gè)中藥配方顆粒品種通過上市備案審評(píng)。公司此次收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果,表明公司相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求,公司可以正式生產(chǎn)、銷售中藥配方顆粒。