首頁 資訊 國內 聚焦 教育 關注 熱點 要聞 民生1+1 國內

您的位置:首頁>資訊 > 看點 >

天天播報:健康元(600380.SH):托珠單抗注射液(安維泰?)獲批上市

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2023-01-19 07:55:46


(資料圖)

格隆匯1月19日丨健康元(600380)(600380.SH)公布,公司近日從國家藥監(jiān)局網站獲悉,公司控股子公司麗珠集團(000513)的控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(簡稱“麗珠單抗”,公司直接和間接持有的麗珠單抗的權益為55.90%)提交的托珠單抗注射液(安維泰?)的藥品上市許可申請已獲批準。

安維泰?是以羅氏公司的托珠單抗(雅美羅?)作為參照藥,按照生物類似藥研發(fā)的托珠單抗注射液。上市申報注冊的受理時間為2021年12月(受理號:CXSS2101056國),該藥品適應癥為類風濕關節(jié)炎。

目前,托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》,對于重癥病例且實驗室檢測IL-6水平明顯升高者可試用。

截至該公告日,安維泰?累計直接投入的研發(fā)費用約為人民幣1.78億元。

關鍵詞: 新型冠狀病毒 類風濕關節(jié)炎 間接持有

頻道精選

首頁 | 城市快報 | 國內新聞 | 教育播報 | 在線訪談 | 本網原創(chuàng) | 娛樂看點

Copyright @2008-2018 經貿網 版權所有 皖ICP備2022009963號-11
本站點信息未經允許不得復制或鏡像 聯系郵箱:39 60 29 14 2 @qq.com