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根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)信息，信達(dá)生物(01801)已啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床研究，以評(píng)估玻璃體腔注射IBI302在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）受試者中的療效和安全性。據(jù)悉，此次臨床研究試驗(yàn)?zāi)康氖桥c2mg阿柏西普（VEGF抑制劑）每8周一次治療相比，8mg IBI302在nAMD受試者中的最佳矯正視力（BCVA）變化是否能達(dá)到非劣效性。該試驗(yàn)計(jì)劃在中國(guó)10家研究中心入組600例受試者。
根據(jù)信達(dá)生物公開(kāi)資料，IBI302是一款抗VEGF以及抗補(bǔ)體雙靶點(diǎn)特異性重組全人源融合蛋白。該分子的N端能夠阻斷VEGF介導(dǎo)的信號(hào)通路，抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、遷移、成管等，從而抑制血管新生，降低血管滲透性，減少血管滲漏；同時(shí)，其C端能夠通過(guò)特異性結(jié)合C3b和C4b，抑制補(bǔ)體經(jīng)典途徑和旁路途經(jīng)的激活，減輕補(bǔ)體介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。
IBI302的主要研究者孫曉東教授曾在信達(dá)生物新聞稿中表示，IBI302作為全球創(chuàng)新的抗VEGF-抗補(bǔ)體雙靶點(diǎn)分子，除了提高視力和改善網(wǎng)膜水腫之外，還有望在視網(wǎng)膜纖維化和黃斑萎縮的預(yù)防以及控制上給患者帶來(lái)更多積極的獲益，為臨床治療方案帶來(lái)全新的選擇。
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