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格隆匯8月15日丨以嶺藥業(yè)(002603)(002603.SZ)公布，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，為XY0206片。
XY0206片是是一種口服FLT3抑制劑，是公司自主研發(fā)、具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)化學(xué)新藥，其藥品分類(lèi)為靶向抗腫瘤藥物。
此前，XY0206片單用治療急性髓性白血病(AML)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，目前已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)為XY0206片聯(lián)合化療治療FLT3-ITD突變的初治急性髓性白血病(AML)。
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