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本報(bào)記者 肖偉 見(jiàn)習(xí)記者 李昱丞
7月12日，普利制藥的依替巴肽注射液（商品名：普利霸泰®）在第七批國(guó)家藥品集中采購(gòu)中中選。
據(jù)了解，依替巴肽注射液主要用于預(yù)防和治療手術(shù)過(guò)程中急性血栓的生成，藥品品質(zhì)直接影響到患者的生命安全，因此對(duì)該類藥品的品質(zhì)提出了更高要求。普利制藥生產(chǎn)的依替巴肽注射液以原研默沙東制藥公司的依替巴肽注射液（商品名：INTEGRILIN®）為參比制劑完成了質(zhì)量對(duì)比研究后，以相同的藥學(xué)研究數(shù)據(jù)分別遞交了荷蘭、德國(guó)、美國(guó)和英國(guó)的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，并于2018年2月獲得荷蘭批準(zhǔn)，2018年7月獲得德國(guó)批準(zhǔn)，2019年1月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2019年8月獲得英國(guó)批準(zhǔn)。
普利制藥表示，國(guó)際化是公司一直以來(lái)堅(jiān)定不移的方向，目前普利制藥依替巴肽注射液在美國(guó)市場(chǎng)份額領(lǐng)先并繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。
（編輯 何帆）
