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本報(bào)記者 李喬宇 見習(xí)記者 許林艷
11月22日諾誠健華宣布，宜諾凱（奧布替尼）已獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）的批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松表示：“奧布替尼在新加坡的上市獲批標(biāo)志著諾誠健華商業(yè)化走向國際。奧布替尼作為高選擇性BTK抑制劑，在治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤中顯示了良好的有效性和安全性。此次在新加坡獲批，奧布替尼將為當(dāng)?shù)靥准?xì)胞淋巴瘤患者帶來創(chuàng)新療法的選擇?！?/p>
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）兩項(xiàng)適應(yīng)癥，并于2021年底納入國家醫(yī)保。2021年6月，奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)/難治性MCL。
（編輯 田冬）
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