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7月27日晚間,哈三聯(lián)公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書,公司藥品復(fù)方電解質(zhì)注射液(II)、丙氨酰谷氨酰胺注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。
公告顯示,復(fù)方電解質(zhì)注射液(II)主要適用于治療伴隨或預(yù)期出現(xiàn)酸中毒的等滲性脫水,補充細胞外液的丟失。丙氨酰谷氨酰胺注射液主要適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。
哈三聯(lián)表示,目前,公司復(fù)方電解質(zhì)注射液(II)為國內(nèi)第3家通過一致性評價,丙氨酰谷氨酰胺注射液為國內(nèi)第12家通過一致性評價。公司產(chǎn)品通過一致性評價,將進一步提升產(chǎn)品的技術(shù)水平,有利于提高產(chǎn)品的市場競爭力。
(編輯 李波)
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