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輸液龍頭遇增長(zhǎng)瓶頸,科倫藥業(yè)押注“仿創(chuàng)”賽道

來(lái)源:觀察者網(wǎng)    發(fā)布時(shí)間:2022-04-13 13:33:01

(文/觀察者網(wǎng) 李鵬濤 編輯/馬媛媛)在經(jīng)歷了2020年?duì)I收凈利雙下滑的科倫藥業(yè),2021年其終于打了一場(chǎng)“翻身仗”。

科倫藥業(yè)2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收172.77億元,同比增長(zhǎng)4.94%;歸母凈利潤(rùn)11.03億元,同比增長(zhǎng)32.94%;同時(shí),該公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利4.26元(含稅)。

與此同時(shí),科倫藥業(yè)還披露了《關(guān)于公司高級(jí)管理人員2021年度薪酬情況及2022年度薪酬方案的公告》,該公告顯示其原董事、原副總經(jīng)理王晶翼2021年度薪酬為86.67萬(wàn)元,較2020年800萬(wàn)元薪酬銳減700多萬(wàn)元;原副總經(jīng)理葛均友、萬(wàn)陽(yáng)浴的去年年薪分別為13.46萬(wàn)元和47.52萬(wàn)元,較2020年減少了86.54萬(wàn)元和52.48萬(wàn)元。

對(duì)于上述高管降薪的原因,科倫藥業(yè)表示,因該公司戰(zhàn)略發(fā)展和團(tuán)隊(duì)建設(shè)需要,王晶翼、葛均友和萬(wàn)陽(yáng)浴紛紛辭去相應(yīng)職務(wù);上述薪酬金額為其擔(dān)任高級(jí)管理人員職務(wù)期間的薪酬金額。此外,據(jù)其最新業(yè)績(jī)預(yù)告,2022年一季度該公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.63億元至2.98億元,同比增長(zhǎng)50%至70%。

銷售費(fèi)約占營(yíng)收的30%

科倫藥業(yè)是國(guó)內(nèi)最大的輸液生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)銷量多年在行業(yè)中首屈一指。放在十年前,科倫藥業(yè)能與恒瑞醫(yī)藥相提并論,時(shí)至今日,兩者差距已大大拉開。截至4月12日收盤,恒瑞醫(yī)藥市值達(dá)2147.81億元,而科倫藥業(yè)市值僅為233.63億元,相差近10倍。

科倫藥業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于恒瑞醫(yī)藥,產(chǎn)品賽道是重要原因。從產(chǎn)品分類來(lái)看,科倫藥業(yè)輸液產(chǎn)品貢獻(xiàn)主要收入與利潤(rùn)。2021年科倫藥業(yè)的輸液產(chǎn)品營(yíng)收98億元,同比增長(zhǎng)6.74%,占總收的56.72%,其毛利率達(dá)66.05%。

上述同期,該公司非輸液產(chǎn)品營(yíng)收71.35億元,同比增長(zhǎng)2.74%,占總營(yíng)收的41.3%,毛利率為43.14%;其他產(chǎn)品營(yíng)收3.41億元,同比增長(zhǎng)1.38%,占總營(yíng)收的1.98%。

自從2012年“限抗令”發(fā)布以來(lái),輸液企業(yè)面臨嚴(yán)峻的市場(chǎng)環(huán)境和巨大的政策壓力??苽愃帢I(yè)作為“行業(yè)一哥”,也深受政策影響,輸液產(chǎn)品整體停滯不前。2017年至2021年,科倫藥業(yè)輸液產(chǎn)品產(chǎn)量為43.48億瓶/袋、44.38億瓶/袋、44.48億瓶/袋、36.57億瓶/袋和39.24億瓶/袋。

由于大輸液行業(yè)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較大,政府嚴(yán)令限制輸液規(guī)模增長(zhǎng),行業(yè)天花板呈現(xiàn)。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布報(bào)告顯示,在2021年藥品不良反應(yīng)/事件中,注射給藥占比達(dá)55.3%,遠(yuǎn)超口服給藥的37.9%,而在注射給藥中,靜脈注射給藥占比達(dá)90.5%。

由于我國(guó)抗生素濫用嚴(yán)重,自2012年出臺(tái)“史上最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》后,政府也多次出臺(tái)新政策,“限抗令”持續(xù)升級(jí)。2021年4月份,國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》,而抗生素是抗微生物藥物里最主要的一類藥物。

值得注意的是,科倫藥業(yè)雖然已達(dá)百億營(yíng)收,但該公司高企的費(fèi)用支出使其凈利卻少的可憐。2021年該公司的銷售費(fèi)用高達(dá)50.22億元,幾乎接近總營(yíng)收的三分之一;另外,該公司的管理費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用分別為11.41億元、5.06億元。

9年研發(fā)投入85億元

“限抗令”出臺(tái)之后,科倫藥業(yè)也意識(shí)到輸液行業(yè)將面臨天花板,當(dāng)年年底就開始啟動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,旨在將輸液龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè),至2021年已是該公司轉(zhuǎn)型發(fā)展的第九個(gè)年頭。

2021年科倫藥業(yè)共申請(qǐng)專利351項(xiàng),共獲得專利授權(quán)195項(xiàng);截至2021年12月31日,已累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利4162項(xiàng),累計(jì)獲得專利授權(quán)2258項(xiàng)。

在上千項(xiàng)專利的背后,是科倫藥業(yè)“大手筆”的研發(fā)費(fèi)用,自2013年以來(lái)該公司累計(jì)投入超85億元。2021年該公司投入研發(fā)費(fèi)用為18億元,占總營(yíng)收的10.42%。

需要指出的是,科倫藥業(yè)的研發(fā)人員卻有所減少。2021年該公司共有研發(fā)人員2588人,占公司人口13.6%,較2020年減少19.5%。

就目前來(lái)看,科倫藥業(yè)在創(chuàng)新藥的投入仍未表現(xiàn)在業(yè)績(jī)上,且該公司預(yù)計(jì)最早在2023年才會(huì)有創(chuàng)新藥上市。截至2021年12月31日,創(chuàng)新管線主要推動(dòng)12個(gè)臨床階段項(xiàng)目,主要涉及惡性腫瘤、肝病、自身免疫、麻醉鎮(zhèn)痛、尿毒癥瘙癢等重大疾病領(lǐng)域。

其中,A167 PD-L1單抗是科倫藥業(yè)控股子公司博泰生物首個(gè)進(jìn)入報(bào)產(chǎn)階段的創(chuàng)新項(xiàng)目。資料顯示,A167是全球首個(gè)在鼻咽癌適應(yīng)癥提交NDA 的PD-L1單抗,CDE于2021年11月16日受理上市申請(qǐng),鼻咽癌III期確證性研究IND申請(qǐng)已于2021年12月30日獲注冊(cè)受理。根據(jù)近年CDE的審評(píng)年報(bào)對(duì)創(chuàng)新藥NDA的審評(píng)時(shí)間估算,該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2022年12月至2023年5月獲批。

在仿制藥方面,科倫藥業(yè)仿制藥研發(fā)已經(jīng)從單純輸液向全面和綜合的方向蛻變。2021年該公司共有33項(xiàng)產(chǎn)品獲批上市,30項(xiàng)產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)。在業(yè)績(jī)上,2021年該公司新獲批仿制藥及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的總體銷售金額32.51億元,同比增長(zhǎng)19.37%。

對(duì)于2022年的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,科倫藥業(yè)表示,仿制藥今年預(yù)計(jì)獲批20-25項(xiàng),申報(bào)32-35項(xiàng),包括糖尿病、麻醉、診斷造影、男女??啤⒛c外營(yíng)養(yǎng)等疾病領(lǐng)域,以及膜劑、脂質(zhì)體等高技術(shù)難度平臺(tái)品種的申報(bào)生產(chǎn);創(chuàng)新藥上,主要推動(dòng)14項(xiàng)臨床研究階段的創(chuàng)新臨床項(xiàng)目,計(jì)劃集中資源加速推進(jìn)重點(diǎn)品種,如A167 PD-L1單抗等。

本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。

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